独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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国際関係業務

ICH-M8 eCTD(電子化コモン・テクニカル・ドキュメント)

M8

 
  • M8 eCTDベンダーグループ(2024年6月27日)

ICH M8 EWG/IWGでは、2024年7月よりeCTD v4.0実装について議論するベンダーグループ会議を開催することとなりました。
ご興味のある方は、ICHのウェブサイトにあるeCTD v4.0 Webpageの「Call for Vendor Participation」(リンク先のウェブページ中段)の記載内容をご参照ください。M8 eCTD ベンダーグループへの参加を希望される場合は、当該ウェブページの記載内容に従って参加をお申し込みください。
なおM8 eCTD ベンダーグループは、地域横断的な仕様に関する議論を行うグループであるため、日本固有の仕様に関する質問はPMDA eCTD担当(メールアドレス:ectd[at]pmda.go.jp(迷惑メール防止対策をしているため、[at]を半角のアットマークに置き換えてください。))までお問い合わせください。

M8(ステップ5)

ステップの説明はこちら