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ICH-E9 臨床試験
| コード | 旧コード | 名称 | ステップ | 通知日 |
|---|---|---|---|---|
| E9 | 臨床試験のための統計的原則 | ステップ5 | 1998.11.30 | |
| （原文） Statistical Principles for Clinical Trials | ステップ5 | |||
| E9（R1） | 臨床試験のための統計的原則補遺 臨床試験におけるestimand と感度分析 | ステップ4 | ||
| （原文）Addendum on Estimands and Sensitivity Analysis in Clinical Trials to The Guideline on Statistical Principles for Clinical Trials | ステップ4 |
- ステップ5: 各極における国内規制への取入れ
- ステップ4: ICH調和ガイドライン最終合意（英文のみ）
- ステップ3: 各極におけるガイドライン案に対する意見聴取、寄せられた意見に基づくガイドライン案の修正
- ステップ2a/2b: ICH調和ガイドライン案に関して、運営委員会・規制当局により承認
- ステップ1: 専門家作業部会でのガイドライン原案作成～合意
トレーニングマテリアル
| コード | 名称 |
|---|---|
| E9（R1） | 「臨床試験のための統計的原則補遺 臨床試験におけるestimand と感度分析」に関するトレーニングマテリアル等 |
| E9R1 EWG Step 4 Training Material |