ICH-E9　臨床試験のための統計的原則

E9（ステップ5）

• 臨床試験のための統計的原則 [118.35KB]（1998年11月30日）
• （原文） Statistical Principles for Clinical Trials [94.59KB]

 

E9（R1）（ステップ5）

• 臨床試験のための統計的原則 補遺 臨床試験におけるestimandと感度分析 [415.19 KB]（2024年6月20日）
• （原文）Addendum on Estimands and Sensitivity Analysis in Clinical Trials to The Guideline on Statistical Principles for Clinical Trials [156.75KB]

 

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トレーニングマテリアル

E9（R1）

• 「臨床試験のための統計的原則 補遺 臨床試験におけるestimandと感度分析」に関するトレーニングマテリアル等
• E9R1 EWG Step 4 Training Material [2.71MB]