S7A（ステップ5）
- 安全性薬理試験ガイドライン [339.76KB]（2001年6月21日）
- （原文）Safety Pharmacology Studies for Human Pharmaceuticals [192.24KB]
S7B（ステップ5）
- ヒト用医薬品の心室再分極遅延（QT間隔延長）の潜在的可能性に関する非臨床的評価 [556.65KB]（2009年10月23日）
- （原文）The Non-Clinical Evaluation of the Potential for Delayed Ventricular Repolarization (QT Interval Prolongation) by Human Pharmaceuticals [213.14KB]
E14/S7B Q&As（ステップ5）
- 「QT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的及び非臨床的評価」に関する質疑応答集（Q&A） [1.50MB]（2022年7月22日）
- （原文）Questions & Answers: Clinical and Nonclinical Evaluation of QT/QTc Interval Prolongation and Proarrhythmic Potential [964.88KB]
トレーニングマテリアル
E14/S7B Q&As
- 「QT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的及び非臨床的評価」に関するトレーニングマテリアル等
- E14/S7B Questions & Answers: Clinical and Nonclinical Evaluation of QT/QTc Interval Prolongation and Proarrhythmic Potential Initial Training Material [3.46MB]
- E14/S7B Questions & Answers: Clinical and Nonclinical Evaluation of QT/QTc Interval Prolongation and Proarrhythmic Potential Initial Training Material - Example Supplemental File [407.70KB]