コード | 旧コード | 名称 | ステップ | 通知日 |
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S7A | 安全性薬理試験ガイドライン | ステップ5 | 2001.6.21 | |
(原文)Safety Pharmacology Studies for Human Pharmaceuticals | ステップ5 | |||
S7B | ヒト用医薬品の心室再分極遅延(QT間隔延長)の潜在的可能性に関する非臨床的評価 | ステップ5 | 2009.10.23 | |
(原文)The Non-Clinical Evaluation of the Potential for Delayed Ventricular Repolarization (QT Interval Prolongation) by Human Pharmaceuticals | ステップ5 | |||
E14/S7B Q&As | 「QT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的及び非臨床的評価」に関するQ&A | ステップ5 | 2022.7.22 | |
(原文)Questions & Answers: Clinical and Nonclinical Evaluation of QT/QTc Interval Prolongation and Proarrhythmic Potential | ステップ5 |
コード | 名称 |
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E14/S7B Q&As | 「QT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的及び非臨床的評価」に関するトレーニングマテリアル等 |
E14/S7B Initial Training Material | |
E14/S7B Initial Training Material - Example Supplemental File |