コード | 旧コード | 名称 | ステップ | 通知日 |
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Q6A | 新医薬品の規格及び試験方法の設定 | ステップ5 | 2001.5.1 | |
(原文)Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for New Drug Substances and New Drug Products: Chemical Substances | ステップ5 | |||
Q6B | 生物薬品(バイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品)の規格及び試験方法の設定 | ステップ5 | 2001.5.1 | |
(原文)Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for Biotechnological/Biological Products | ステップ5 |