独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
メニュー
閉じる
閉じる
閉じる

添付文書、患者向医薬品ガイド、
承認情報等の情報は、
製品毎の検索ボタンをクリックしてください。

国際関係業務

ICH-M2 医薬品規制情報の伝送に関する電子的標準

M2ステップ5)

(注)ICHガイドラインのうち electronic standardsと呼ばれるガイドラインを国内実装する際に必要な国内用OID(object identifier)を提供しています。 ICH地域共通のOIDはICH公式サイトに掲載されています。

(注)ICH公式英文サイト。M2で合意された情報には、ガイドラインやQ&Aの他にインスタンス等の情報もあることから、ICHの了承のもとに独自のHPアドレスにおいて最新の情報を提供しています。

ステップの説明はこちら