M9(ステップ5)
- ガイドライン本文:
Biopharmaceutics Classification System(BCS)に基づくバイオウェーバーガイドライン(2020年12月25日) - Q&As:
「Biopharmaceutics Classification System(BCS)に基づくバイオウェーバーガイドライン」に関するQ&A(2020年12月25日) - ガイドライン本文:
(原文)Biopharmaceutics Classification System-based Biowaivers - Q&As:
(原文)Questions & Answers: Biopharmaceutics Classification System-based Biowaivers