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ICH-M9 BCS バイオウェーバー

コード 旧コード 名称 ステップ 通知日
M9   BCS バイオウェーバー ステップ1  
  Biopharmaceutics Classification System-based Biowaivers ステップ1  
  • ステップ5・・・現在実施されているガイドライン
  • ステップ4・・・ICH最終合意ガイドライン等(英文のみ)
  • ステップ3・・・パブコメ段階
  • ステップ2・・・運営委員会により、ガイドライン案承認
  • ステップ1・・・検討中のガイドライン

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

地図・交通案内

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ICH-M9 BCS バイオウェーバー
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