2011年11月
PMDAは、第二期中期計画(平成21年度~平成25年度)において「世界のPMDA」を目指すべきことを掲げ、同中期計画期間中の国際活動の基本方針として、 「PMDA国際戦略」(平成21年2月6日)を策定しました。
その後約2年半が経過し、この間、例えばICH創始国以外の国の相対的重要性が増加するなど、国際情勢が変化し、またPMDAとしても各種の国際活動を通じて 経験を蓄積してきました。
今般これらを踏まえ、PMDAが「PMDA国際戦略」を達成しつつ、今後5-10年の間に目指す「姿」を明確にするものとして、「PMDA国際ビジョン」を制定します。 今後、PMDAの役職員は、この国際ビジョンを共有することによって、法人全体として目指す姿を見据えながら個々の国際活動を展開していくこととします。
PMDA国際ビジョンPMDAは、医薬品・医療機器の分野で、欧米と並ぶ先進規制当局の三極の一つとして、以下の実現を目指す。
上記を達成するためには、PMDA職員が、優れた国際感覚の下、英語力を含めた国際社会でのコミュニケーション能力を磨くとともに、PMDAが世界の規制当局と双方向的で良好な協力関係を保って発展させていくことが不可欠である。
*レギュラトリー・サイエンス:科学技術の成果を人と社会との調和の上で最も望ましい姿に調整するための科学 |
<解説> 1.総論 2.各論 |