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ICH-S4 毒性試験
| コード | 旧コード | 名称 | ステップ | 通知日 |
|---|---|---|---|---|
| S4 | S4 | 医薬品毒性試験法ガイドラインの改正（［1］単回投与毒性試験、［2］反復投与毒性試験） | ステップ5 | 1993.8.10 |
| S4A | 医薬品毒性試験法ガイドラインの改正（［2］反復投与毒性試験）／動物を用いた慢性毒性試験の期間についてのガイドライン | ステップ5 | 1999.4.5 | |
| （原文） Duration of Chronic Toxicity Testing in Animals（Rodent and Non Rodent Toxicity Testing） | ステップ5 |
- ステップ5: 各極における国内規制への取入れ
- ステップ4: ICH調和ガイドライン最終合意（英文のみ）
- ステップ3: 各極におけるガイドライン案に対する意見聴取、寄せられた意見に基づくガイドライン案の修正
- ステップ2a/2b: ICH調和ガイドライン案に関して、運営委員会・規制当局により承認
- ステップ1: 専門家作業部会でのガイドライン原案作成～合意