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ICH-E4 用量-反応試験
| コード | 旧コード | 名称 | ステップ | 通知日 |
|---|---|---|---|---|
| E4 | 新医薬品の承認に必要な用量－反応関係の検討のための指針 | ステップ5 | 1994.7.25 | |
| （原文） Dose-Response Information to Support Drug Registration | ステップ5 |
- ステップ5: 各極における国内規制への取入れ
- ステップ4: ICH調和ガイドライン最終合意（英文のみ）
- ステップ3: 各極におけるガイドライン案に対する意見聴取、寄せられた意見に基づくガイドライン案の修正
- ステップ2a/2b: ICH調和ガイドライン案に関して、運営委員会・規制当局により承認
- ステップ1: 専門家作業部会でのガイドライン原案作成～合意