ICH-M11　電子的に構造化・調和された臨床試験実施計画書（CeSHarP）

M11（ステップ3）

• 「ICH M11 電子的に構造化・調和された臨床試験実施計画書（案）」に関する御意見の募集について （募集終了）（2023年1月18日）
• （原文）Clinical electronic Structured Harmonised Protocol (CeSHarP) [852.33KB]
• （原文）M11 Technical Specification [2.53MB]
• （原文）M11 Template [1.33MB]

M11 技術仕様（ステップ3）

• 「ICH 電子的に構造化・調和された臨床試験実施計画書（CeSHarP）M11技術仕様（案）」に関する御意見の募集について（募集終了）（2025年4月1日）
• （原文）M11 Updated Technical Specification [4.52MB]
• （原文）M11 Updated Template [1.54MB]

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