Q1/Q5C（ステップ1）
- 「安定性（Q1）シリーズ」及び関係する「生物薬品（バイオテクノロジー応用製品／生物起源由来製品）の安定性試験（Q5C）」の改訂（Q1/Q5Cとして活動）
- Targeted Revisions of the ICH Stability Guideline Series (Guidelines ICH Q1A-F, ICH Q5C)
Q1A（R2）（ステップ5）
- 安定性試験ガイドライン [59.51KB] （2003年6月3日）
- （原文）Stability Testing of New Drug Substances and Products [180.40KB]
過去の通知
- （改訂前）安定性試験ガイドラインについて [31.66KB]（1994年4月21日）
- （原文）Stability Testing of New Drug Substances and Products [34.68KB]
Q1B（ステップ5）
- 新原薬及び新製剤の光安定性試験ガイドライン [30.11KB]（1997年5月28日）
- （原文）Stability Testing: Photostability Testing of New Drug Substances and Products [82.60KB]
Q1C（ステップ5）
- 新投与経路医薬品等の安定性試験成績の取扱いに関するガイドライン [17.25KB]（1997年5月28日）
- （原文）Stability Testing for New Dosage Forms [10.40KB]
Q1D（ステップ5）
- 原薬及び製剤の安定性試験へのブラケッティング法及びマトリキシング法の適用 [31.63KB]（2002年7月31日）
- （原文）Bracketing and Matrixing Designs for Stability Testing of New Drug Substances and Products [302.84KB]
Q1E（ステップ5）