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ICH-E5 民族的要因
| コード | 旧コード | 名称 | ステップ | 通知日 |
|---|---|---|---|---|
| E5（R1） | E5 | 外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族的要因についての指針 | ステップ5 | 1998.8.11 |
| （原文） Ethnic Factors in the Acceptability of Foreign Clinical Data | ステップ5 | |||
| 外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族的要因についての指針に関するQ&A | ステップ5 | 2004.2.25 | ||
| 外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族的要因についての指針に関するQ&A（その2） | ステップ5 | 2006.10.5 | ||
| （原文） E5 Ethnic Factors : Questions and Answers | ステップ5 |
- ステップ5: 各極における国内規制への取入れ
- ステップ4: ICH調和ガイドライン最終合意（英文のみ）
- ステップ3: 各極におけるガイドライン案に対する意見聴取、寄せられた意見に基づくガイドライン案の修正
- ステップ2a/2b: ICH調和ガイドライン案に関して、運営委員会・規制当局により承認
- ステップ1: 専門家作業部会でのガイドライン原案作成～合意