ICH-M10　生体試料中薬物濃度分析法バリデーション及び実試料分析

M10（ステップ5）

• 生体試料中薬物濃度分析法バリデーション及び実試料分析に関するガイドライン [776.50KB]（2024年12月4日）
• （原文）Bioanalytical Method Validation and Study Sample Analysis [739.74KB]

 

M10 Q&As（ステップ5）

• 「生体試料中薬物濃度分析法バリデーション及び実試料分析に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A） [225.47KB]（2024年12月4日）
• （原文）Questions & Answers: Bioanalytical Method Validation and Study Sample Analysis [71.00KB]

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トレーニングマテリアル

M10

• 「生体試料中薬物濃度分析バリデーション及び実試料分析」に関するトレーニングマテリアル
• M10 Bioanalytical Method Validation and Study Sample Analysis Training Material [1.60MB]