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ICH-S3　トキシコキネティクスと薬物動態

コード 旧コード 名称 ステップ 通知日
S3A   トキシコキネティクス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス ステップ5 1996.7.2
  （原文）Note for Guidance on Toxicokinetics: The Assessment of Systemic Exposure in Toxicity Studies ステップ5  
  「トキシコキネティクス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス」におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集（Q&A）について ステップ5 2019.3.15
  Questions and Answers: Note for Guidance on Toxicokinetics: The Assessment of Systemic Exposure in Toxicity Studies Focus on　Microsampling ステップ5  
S3B   反復投与組織分布試験ガイダンス ステップ5 1996.7.2
  （原文） Pharmacokinetics: Guidance for Repeated Dose Tissue Distribution Studies ステップ5  
  • ステップ5: 各極における国内規制への取入れ
  • ステップ4: ICH調和ガイドライン最終合意（英文のみ）
  • ステップ3: 各極におけるガイドライン案に対する意見聴取、寄せられた意見に基づくガイドライン案の修正
  • ステップ2a/2b: ICH調和ガイドライン案に関して、運営委員会・規制当局により承認
  • ステップ1: 専門家作業部会でのガイドライン原案作成～合意

法人番号　3010005007409

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

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ICH-S3　トキシコキネティクスと薬物動態
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jpn