がん原性試験ガイドライン （ステップ5）
- 医薬品のがん原性試験に関するガイドライン（2023年）（S1B（R1）に基づく改正） [1.04MB]（注）（2023年3月10日）
過去の通知
- （廃止）医薬品のがん原性試験に関するガイドライン（2008年）（S1C（R2）に基づく改正） [375.92KB]（2008年11月27日）
- （廃止）医薬品のがん原性試験に関するガイドライン（1999年）（S1A、S1B、S1C及びS1Cが統合・補完されたガイドライン） [61.19KB]（1999年11月1日）
S1A（ステップ5）
- 医薬品におけるがん原性試験の必要性に関するガイダンス [19.25KB]（1997年4月14日）
- （原文）Guideline on the Need for Carcinogenicity Studies of Pharmaceuticals [20.75KB]
S1B（ステップ5）
- 医薬品のがん原性を検出するための試験に関するガイダンス [27.78KB]（1998年7月9日）
- （原文）Testing for Carcinogenicity of Pharmaceuticals [29.99KB]
S1B（R1）（ステップ5）
- 医薬品のがん原性試験に関するガイドライン（2023年） （S1B（R1）に基づく改正に含まれる）（2023年3月10日）
- （原文）Addendum to the Guideline on Testing for Carcinogenicity of Pharmaceuticals [672.49KB]
S1C（R2）
- 医薬品のがん原性試験に関するガイドライン（2023年） （S1B（R1）に基づく改正に含まれる）
過去の通知
- 医薬品のがん原性試験に関するガイドライン（2008年） （S1C（R2）に基づく改正（廃止）に含まれる）（2008年11月27日）
S1C（R2）（ステップ5）
S1C（R1）
過去の通知- 医薬品のがん原性試験のための用量選択のガイダンス（旧コード：S1C）（1996年8月6日）
- 「医薬品のがん原性試験のための用量選択」補遺（旧コード：S1C（R）） [14.17KB]（1997年7月9日）
- （原文）Dose Selection for Carcinogenicity Studies of Pharmaceuticals & Limit Dose [138.69KB]
S1（R1）補遺作成に係る前向き調査（ステップ1）
- 医薬品のがん原性試験に関するガイダンスの改正に係る前向き評価への参加協力依頼の改訂（協力依頼） [853.04KB]（2016年2月17日）
- （原文）Proposed Change to Rodent Carcinogenicity Testing of Pharmaceuticals - Regulatory Notice Document [264.32KB]
- ラットがん原性試験に関するICH S1規制側の考え方：状況報告書 [256.82KB]（2016年4月26日）
- （原文）The ICH S1 Regulatory Testing Paradigm of Carcinogenicity in rats - Status Report [179.83KB]
- （原文）The ICH S1 Regulatory Testing Paradigm of Carcinogenicity in rats - Status Report December 2017 [470.97KB]
- ラットがん原性試験に関するICH S1規制側の考え方：状況報告書 2019 [290.59KB]（2019年12月26日）
- （原文）The ICH S1 Regulatory Testing Paradigm of Carcinogenicity in rats - Status Report 2019 [267.74KB]
- （原文）The ICH S1 Regulatory Testing Paradigm of Carcinogenicity in rats - Status Report - August 2021 [249.03KB]
（注）：「医薬品のがん原性試験に関するガイドライン（2023年）（S1B（R1）に基づく改正）」にS1A、S1B、S1B（R1）、S1C（R1）及びS1C（R2）に関する内容が含まれる