独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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国際関係業務

ICH-M14 安全性評価においてRWDを活用する薬剤疫学調査の計画・デザインに関する一般原則

M14(ステップ1)

  • 安全性評価においてRWDを活用する薬剤疫学調査の計画・デザインに関する一般原則
  • General principles on planning and designing pharmacoepidemiological studies that utilize real-world data for safety assessment of a medicine


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