独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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国際関係業務

ICH-Q3 不純物

Q3A(R2)(ステップ5)


過去の通知

 

Q3B(R2)(ステップ5)


過去の通知

 

Q3C(R3)(ステップ5)

 

Q3C(R5)(ステップ5)

 

Q3C(R6)(ステップ5)

 

Q3C(R7)

過去の通知

 

Q3C(R8)(ステップ5)

 

Q3C(R9)(ステップ1)

  • 「医薬品の残留溶媒ガイドライン」の改正
  • Maintenance of the Guideline for Residual Solvents

 

Q3D(ステップ5)

 

Q3D(R1)(ステップ5)

 

Q3D(R2)(ステップ5)

 

Q3E(ステップ1)

  • 医薬品及び生物製剤の抽出物及び溶出物の評価と管理
  • Impurity: Assessment and Control of Extractables and Leachables for Pharmaceuticals and Biologics


ステップの説明はこちら
 

トレーニングマテリアル

Q3D