M3（R2）（ステップ5）
- 医薬品の臨床試験及び製造販売承認申請のための非臨床安全性試験の実施についてのガイダンス（旧コード：M3（M）） [515.70KB]（2010年2月19日）
- （原文）Guidance on Nonclinical Safety Studies for the Conduct of Human Clinical Trials and Marketing Authorization for Pharmaceuticals（旧コード：M3（M）） [235.53KB]
過去の通知
- 医薬品の臨床試験のための非臨床安全性試験の実施時期についてのガイドラインの改正（旧コード：M3（M）） [14.66KB]（2000年12月27日）
- 医薬品の臨床試験のための非臨床安全性試験の実施時期についてのガイドライン（旧コード：M3（M）） [35.07KB]（1998年11月13日）
- （原文）Maintenance of the ICH Guideline on Non-Clinical Safety Studies for the Conduct of Human Clinical Trials for Pharmaceuticals（旧コード：M3（M）） [123.24KB]