コード | 旧コード | 名称 | ステップ | 通知日 |
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E11 | 小児集団における医薬品の臨床試験に関するガイダンス | ステップ5 | 2000.12.15 | |
(原文) Clinical Investigation of Medicinal Products in the Pediatric Population | ステップ5 | |||
小児集団における医薬品の臨床試験に関するガイダンスに関する質疑応答集(Q&A) | ステップ5 | 2001.6.22 | ||
E11(R1) | 「小児集団における医薬品開発の臨床試験に関するガイダンス」の補遺 | ステップ5 | 2017.12.27 | |
(原文)Addendum: Clinical Investigation of Medicinal Products in the Pediatric Population | ステップ5 | |||
E11A | 小児医薬品開発における外挿(募集終了) | ステップ3 | 2022.5.26 | |
(原文)Pediatric Extrapolation | ステップ3 |