M13A(ステップ3)
- 「ICH M13A:即放性経口固形製剤の生物学的同等性」(案)に対するご意見の募集について (募集終了)(2023年3月22日)
- (原文)Bioequivalence for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms
M13B(ステップ1)
- 即放性経口固形製剤の生物学的同等性:追加の含量のバイオウェーバー
- Bioequivalence for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms: Additional Strengths Biowaiver