ICH-M13　即放性経口固形製剤の生物学的同等性試験

M13A（ステップ4）

• 即放性経口固形製剤の生物学的同等性
• （原文）Bioequivalence for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms [562.48KB]

 

M13A Q&As（ステップ4）

• 「即放性経口固形製剤の生物学的同等性」に関するQ&As
• （原文）Questions & Answers: Bioequivalence for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms [335.15KB]

 

M13B（ステップ1）

• 即放性経口固形製剤の生物学的同等性：追加の含量のバイオウェーバー
• Bioequivalence for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms: Additional Strengths Biowaiver

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