独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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国際関係業務

ICH-M13 即放性経口固形製剤の生物学的同等性試験

M13A(ステップ3)

 

M13B(ステップ1)

  • 即放性経口固形製剤の生物学的同等性:追加の含量のバイオウェーバー
  • Bioequivalence for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms: Additional Strengths Biowaiver


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