コード | 旧コード | 名称 | ステップ | 通知日 |
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M13A | 「ICH M13A:即放性経口固形製剤の生物学的同等性」(案)に対するご意見の募集について(募集終了) | ステップ3 | 2023年3月22日 | |
(原文)Bioequivalence for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms | ステップ3 | |||
M13B | 即放性経口固形製剤の生物学的同等性:追加の含量のバイオウェーバー | ステップ1 | ||
Bioequivalence for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms: Additional Strengths Biowaiver | ステップ1 |