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ICH-E20 アダプティブ臨床試験
| コード |
旧コード |
名称 |
ステップ |
通知日 |
| E20 |
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アダプティブ臨床試験 |
ステップ1 |
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Adaptive Clinical Trials |
ステップ1 |
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- ステップ5: 各極における国内規制への取入れ
- ステップ4: ICH調和ガイドライン最終合意（英文のみ）
- ステップ3: 各極におけるガイドライン案に対する意見聴取、寄せられた意見に基づくガイドライン案の修正
- ステップ2a/2b: ICH調和ガイドライン案に関して、運営委員会・規制当局により承認
- ステップ1: 専門家作業部会でのガイドライン原案作成～合意
