ここから本文です。
ICH-E20 アダプティブ臨床試験
コード |
旧コード |
名称 |
ステップ |
通知日 |
E20 |
|
アダプティブ臨床試験 |
ステップ1 |
|
|
Adaptive Clinical Trials |
ステップ1 |
|
- ステップ5: 各極における国内規制への取入れ
- ステップ4: ICH調和ガイドライン最終合意(英文のみ)
- ステップ3: 各極におけるガイドライン案に対する意見聴取、寄せられた意見に基づくガイドライン案の修正
- ステップ2a/2b: ICH調和ガイドライン案に関して、運営委員会・規制当局により承認
- ステップ1: 専門家作業部会でのガイドライン原案作成~合意