S2(R1)(ステップ5)
- 医薬品の遺伝毒性試験及び解釈に関するガイダンス [894.46KB](2012年9月20日)
- (原文)Guidance on Genotoxicity Testing and Data Interpretation for Pharmaceuticals Intended for Human Use [225.84KB]
S2A
過去の通知- (廃止)医薬品のための遺伝毒性試験の特定項目に関するガイダンス [57.72KB](1996年7月2日)
- (原文)Guidance on Specific Aspects of Regulatory Genotoxicity Tests for Pharmaceuticals [41.10KB]