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ICH-S2 遺伝毒性試験
| コード | 旧コード | 名称 | ステップ | 通知日 |
|---|---|---|---|---|
| S2（R1） | 医薬品の遺伝毒性試験及び解釈に関するガイダンスについて | ステップ5 | 2012.9.20 | |
| （原文）Guidance on Genotoxicity Testing and Data Interpretation for Pharmaceuticals Intended for Human Use | ステップ5 | |||
| S2A | 医薬品のための遺伝毒性試験の特定項目に関するガイダンス（廃止） | 過去の通知 | 1996.7.2 | |
| （原文）Guidance on Specific Aspects of Regulatory Genotoxicity Tests for Pharmaceuticals | 過去の通知 | |||
| S2B | 「遺伝毒性試験：医薬品の遺伝毒性試験の標準的組合せ」（廃止） | 過去の通知 | 1998.7.9 | |
| （原文） Genotoxicity: A Standard Battery for Genotoxicity Testing of Pharmaceuticals | 過去の通知 | |||
| 遺伝毒性試験ガイドライン | 過去の通知 | 1999.11.1 |
- ステップ5: 各極における国内規制への取入れ
- ステップ4: ICH調和ガイドライン最終合意（英文のみ）
- ステップ3: 各極におけるガイドライン案に対する意見聴取、寄せられた意見に基づくガイドライン案の修正
- ステップ2a/2b: ICH調和ガイドライン案に関して、運営委員会・規制当局により承認
- ステップ1: 専門家作業部会でのガイドライン原案作成～合意