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ICH-S9 抗悪性腫瘍薬の非臨床評価

コード 旧コード 名称 ステップ 通知日
S9   抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン ステップ5 2010.6.4
  (原文)Nonclinical Evaluation for Anticancer Pharmaceuticals ステップ5  
S9 Q&As   「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A) ステップ5 2019.3.27
  (原文)Questions & Answers: Nonclinical Evaluation for Anticancer Pharmaceuticals ステップ5  
  • ステップ5: 各極における国内規制への取入れ
  • ステップ4: ICH調和ガイドライン最終合意(英文のみ)
  • ステップ3: 各極におけるガイドライン案に対する意見聴取、寄せられた意見に基づくガイドライン案の修正
  • ステップ2a/2b: ICH調和ガイドライン案に関して、運営委員会・規制当局により承認
  • ステップ1: 専門家作業部会でのガイドライン原案作成~合意

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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ICH-S9 抗悪性腫瘍薬の非臨床評価
/int-activities/int-harmony/ich/0061.html
jpn