コード | 旧コード | 名称 | ステップ | 通知日 |
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E6(R1) | 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令 | ステップ5 | 1997.3.27 | |
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の施行について | ステップ5 | 1997.3.27 | ||
E6 | (原文)Guideline for Good Clinical Practice | ステップ5 | ||
E6(R2) | 「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正 | ステップ5 | 2019.7.5 | |
治験における品質マネジメントに関する基本的考え方について | ステップ5 | 2019.7.5 | ||
リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方について | ステップ5 | 2019.7.5 | ||
治験に係る文書又は記録について | ステップ5 | 2019.7.5 | ||
(原文)Integrated Addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice | ステップ5 | |||
E6(R3) | 「ICH E6(R3) 医薬品の臨床試験の実施に関する基準のガイドライン(案)」に関する御意見の募集について | ステップ3 | 2023.7.10 | |
(原文)Good Clinical Practice(GCP) | ステップ3 |