平成 21年 10月 28日
平成 21年 10月 6日
平成 21年 9月 15日
平成 21年 9月 8日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
PMDAでは、バイオロジクスの品質、有効性、安全性などの評価についての国際的な共通基盤の構築を目的として、毎年、バイオロジクスシンポ ジウムを開催しています。めざましい進展が期待される再生医療/細胞・組織加工製品の評価・開発の考え方等における、各国の取り組みや動向などについて、 第4回 PMDA国際バイオロジクスシンポジウムを、下記のとおり、開催致しました。多くの方々にご参加いただき、御礼申しあげます。
記
第4回 PMDA国際バイオロジクスシンポジウム
日時
平成21年10月9日(金) 13:30-17:50 (終了いたしました)
会場
灘尾ホール
住所: 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル
主題
再生医療/細胞・組織加工製品の臨床評価
プログラム
(クリックしていただくと、各演者のアブストラクト、CVをご覧頂けます。)Opening Remarks & Keynote Speech Chair: Dr. Toyoshima, PMDA
13:30-13:35 |
Opening Remarks |
13:35-13:50 |
Keynote Speech |
Session I Chair:Mr. Takayama, PMDA & Dr. Tominaga, PMDA
13:50-14:25 |
Clinical evaluation of cell based medicinal products - Europeans' perspective |
14:25-14:55 |
PMDA's perspective on the clinical evaluation of cell/tissue-based products |
14:55-15:05 |
Break |
Session II Chair:Dr. Klug, PEI & Dr. Shikano, PMDA
15:05-15:35 |
J-TEC's perspective: The clinical development of the autologous cell/tissue-based medicinal products |
15:35-16:05 |
Contribution of biostatistics to designing clinical trials |
16:05-16:20 |
Break |
Panel Discussions Chair:Dr. Hirayama, PMDA
16:20-17:20 |
Dr. Bettina Klug、Dr. Yanagi、Dr. Hata、Prof. Morita |
Closing Remarks Chair; Dr. Hirayama, PMDA
17:25-17:30 |
Summary Report |
Overall Chair: Dr. Tadano, PMDA