PMDA初の海外拠点としてアジア事務所を設立
PMDAアジア事務所紹介動画(英語)
PMDAアジア事務所設立の経緯
PMDAアジア事務所は、2024年7月1日にPMDA で初の海外事務所としてタイ王国バンコク都に設立されました。
PMDAでは、従前より「アジア医薬品・医療機器トレーニングセンター(略称:PMDA-ATC)」において、規制当局の担当者向けの研修を提供するなど、アジアを中心とした規制水準の向上やその調和を推進する取組を行っており、アジア事務所においてもアジア地域における革新的な医薬品・医療機器等へのアクセスの改善に向け、アジア各国との薬事規制調和の推進及びアジア各国において臨床開発が円滑に進められるよう薬事規制環境の整備支援を行い、日本を含むアジア諸国の健康・安全の向上に積極的に取り組んでまいります。
参考:PMDA初の海外拠点としてアジア事務所を設立(ニュースリリース)[487.69KB]
PMDAアジア事務所の業務内容
PMDAアジア事務所では、アジア各国の薬事当局との規制連携基盤の構築、アジア地域に進出している企業・団体及び現地企業・団体との薬事規制に関する情報交換・各種相談等、並びにこれらに関連する業務を行うことで、アジア地域の保健衛生の向上を目指します。
所長からのメッセージ
2026年4月にPMDAアジア事務所長に就任いたしました、野田慎一です。
私はこれまで、細胞・遺伝子治療用製品の審査や医薬品の安全対策業務に携わった後、日本の薬事規制を海外に伝える国際的なアウトリーチ活動に従事してまいりました。
世界情勢の変化を背景に、薬事規制能力強化に向けた国際調和と当局間連携の重要性が一層高まっています。私は、アジア各国の規制当局や関係者の皆様との対話を大切にしながら、地域の実情に即した規制環境づくりに共に取り組んでまいります。
2026年4月
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)
アジア事務所長 野田 慎一
アクセス
388 Exchange Tower, Unit 2202-2 FL 22, Sukhumvit Road, Khlong Toey Subdistrict, Khlong Toey District, Bangkok 10110, Thailand
アジア規制連携国際シンポジウム
アジア事務所の開設を記念し、アジア規制連携国際シンポジウムを開催いたしました。シンポジウムには武見敬三厚生労働大臣(当時)、PMDA藤原康弘理事長、アジア各国の規制当局トップレベルの代表者、アジア地域のアカデミア及びアジア地域の企業代表者等、約120名が参加いたしました。

詳細はアジア規制連携国際シンポジウムのページをご覧ください。
