独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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添付文書、患者向医薬品ガイド、
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安全対策業務

医薬品の安全対策に関する相談(企業向け)

 PMDAでは、医薬品の安全性に関して、製造販売業者を対象に添付文書及び患者向け説明文書(取扱説明書を含む。)の改訂等に伴う相談(改訂相談)及びその他の安全対策計画(製品の改善等を含む。)に関する相談(その他の相談)を受け付けております。

申込方法

 相談のお申込みは、「添付文書改訂等に伴う相談」、「その他の安全対策に関する相談」の別に、それぞれ以下の申込票に必要事項をご記入の上、ファクシミリまたはe-mailにてお願いいたします。相談日時の調整を含め、追って担当部署よりご連絡いたします。

申込様式

添付文書改訂等に伴う相談

  • 相談申込票(医薬品(体外診断用医薬品を除く)の添付文書改訂等)PDF形式 Word形式

その他の相談申込様式

  • 相談申込票(その他の安全対策に関する相談(医薬品(体外診断用医薬品を除く))) PDF形式 Word形式
 

申込先

独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医薬品安全対策第一部、医薬品安全対策第二部
FAX:03-3506-9441
e-mail:anzen2-menkai●pmda.go.jp (※迷惑メール防止対策をしているため、●を半角のアットマークに置き換えてください。)