独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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添付文書、患者向医薬品ガイド、
承認情報等の情報は、
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安全対策業務

注意喚起情報(医薬品)

医薬品の安全性に関する注意喚起情報として、以下の情報を掲載しています。

緊急安全性情報・安全性速報

緊急に安全対策をとる必要があると判断された場合に、厚生労働省から配布が指示される「緊急安全性情報(イエローレター)」及び「安全性速報(ブルーレター)」を厚生労働省発表資料とともに掲載しています。また、国民(患者)向けの資材も掲載されています。

緊急安全性情報・安全性速報(患者向け)

国民(患者)向けの緊急安全性情報(イエローレター)及び安全性速報(ブルーレター)を掲載しています。

厚生労働省発表資料

厚生労働省から発表された医薬品の安全性に関する資料を掲載しています。

回収情報

製造販売業者から登録された医薬品の回収情報を掲載しています。

医薬品に関する評価中のリスク等の情報について

医薬品に関して、現在、PMDA及び厚生労働省において評価中のリスク等の情報を掲載しています。

使用上の注意の改訂指示情報

厚生労働省が発出した医薬品の添付文書の「使用上の注意の改訂指示」に関する通知等を掲載しています。

医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂

PMDAの医薬品添付文書改訂相談(対面助言)を利用して、製造販売後臨床試験等の結果に基づき有効性・安全性に係る評価を行い、添付文書の改訂が可能と判断されたものの改訂概要及び新旧対照表を掲載しています。

医薬品・医療機器等安全性情報(厚生労働省発行)

厚生労働省が発行する「医薬品・医療機器等安全性情報」を掲載しています。

DSU(Drug Safety Update)(日本製薬団体連合会発行)

医薬品を使う上での新たな注意事項について、製薬業界が取りまとめた情報です。

OTC版DSU(日本一般用医薬品連合会発行)

OTC医薬品を使う上での新たな注意事項について、製薬業界が取りまとめた情報です。

医薬品の適正使用のお知らせ

医薬品の適正使用等に関するお知らせを掲載しています。

PMDAからの医薬品適正使用のお願い(患者向け)

患者向けの医薬品の適正使用等に関するお知らせを掲載しています。

安全対策に関する通知等

その他の医薬品の安全対策に関する通知等を掲載しています。