医薬品・医療機器・再生医療等製品の安全使用に関する調査結果

2025年度（令和7年度）

医療機器

• 第1回医療機器安全使用対策検討結果報告[338.14KB]
  • 別添1[186.39KB]
  • 別添2[887.50KB]
  • 別添3[435.40KB]
  • 別添4[142.77KB]

医薬品・再生医療等製品

• 第1回医薬品・再生医療等製品安全使用対策検討結果報告 （医薬品・再生医療等製品関連事例）[195.74KB]
  • 別添1[228.21KB]
  • 別添2[939.52KB]
• 第1回医薬品・再生医療等製品安全使用対策検討結果報告 （薬局ヒヤリ・ハット事例）[164.48KB]
  • 別添1[895.35KB]
  • 別添2[2.94MB]
  • 参考：薬局ヒヤリ・ハット事例 累積分析[252.83KB]

2024年度（令和6年度）

医療機器

• 第1回医療機器安全使用対策検討結果報告[628.87KB]
  • 別添1[230.32KB]
  • 別添2[888.23KB]
  • 別添3[495.21KB]
• 第2回医療機器安全使用対策検討結果報告[486.90KB]
  • 別添1[197.64KB]
  • 別添2[968.11KB]
  • 別添3[467.86KB]

医薬品・再生医療等製品

• 第1回医薬品・再生医療等製品安全使用対策検討結果報告 （医薬品・再生医療等製品関連事例）[407.95KB]
  • 別添1[367.23KB]
  • 別添2[1.21MB]
• 第1回医薬品・再生医療等製品安全使用対策検討結果報告 （薬局ヒヤリ・ハット事例）[367.52KB]
  • 別添1[640.95KB]
  • 別添2[2.66MB]
• 第2回医薬品・再生医療等製品安全使用対策検討結果報告 （医薬品・再生医療等製品関連事例）[494.74KB]
  • 別添1[370.66KB]
  • 別添2[1.03MB]
• 第2回医薬品・再生医療等製品安全使用対策検討結果報告 （薬局ヒヤリ・ハット事例）[469.43KB]
  • 別添1[593.74KB]
  • 別添2[2.03MB]
  • 参考：薬局ヒヤリ・ハット事例 累積分析[591.02KB]

2023年度（令和5年度）

（注）第2回医療機器安全使用対策検討会はPMDA医療安全情報No.68[1.72MB]の内容確認をWeb会議にて開催したため、検討結果報告は省略。

医療機器

• 第1回医療機器安全使用対策検討結果報告[489.35KB]
  • 別添1[380.33KB]
  • 別添2[1.35MB]
  • 別添3[790.13KB]
• 第3回医療機器安全使用対策検討結果報告[537.14KB]
  • 別添1[218.50KB]
  • 別添2[915.18KB]
  • 別添3[517.99KB]

医薬品・再生医療等製品

• 第1回医薬品・再生医療等製品安全使用対策検討結果報告 （医薬品・再生医療等製品関連事例）[414.32KB]
  • 別添1[275.21KB]
  • 別添2[1.13MB]
• 第1回医薬品・再生医療等製品安全使用対策検討結果報告 （薬局ヒヤリ・ハット事例）[378.33KB]
  • 別添1[648.56KB]
  • 別添2[2.25MB]
• 第2回医薬品・再生医療等製品安全使用対策検討結果報告 （医薬品・再生医療等製品関連事例）[428.13KB]
  • 別添1[377.18KB]
  • 別添2[1.10MB]
• 第2回医薬品・再生医療等製品安全使用対策検討結果報告 （薬局ヒヤリ・ハット事例）[372.18KB]
  • 別添1[595.12KB]
  • 別添2[1.96MB]

2022年度（令和4年度）

医療機器

• 第1回医療機器安全使用対策検討結果報告[485.72KB]
  • 別添1[235.47KB]
  • 別添2[923.96KB]
  • 別添3[539.32KB]
• 第2回医療機器安全使用対策検討結果報告[494.00KB]
  • 別添1[374.15KB]
  • 別添2[1014.97KB]
  • 別添3[866.10KB]

医薬品・再生医療等製品

• 第1回医薬品・再生医療等製品安全使用対策検討結果報告 （医薬品・再生医療等製品関連事例）[438.42KB]
  • 別添1[386.51KB]
  • 別添2[980.95KB]
  • 別添3[654.80KB]
• 第1回医薬品・再生医療等製品安全使用対策検討結果報告 （薬局ヒヤリ・ハット事例）[406.03KB]
  • 別添1[747.60KB]
  • 別添2[2.82MB]
  • 別添3[279.02KB]
• 第2回医薬品・再生医療等製品安全使用対策検討結果報告 （医薬品・再生医療等製品関連事例）[424.94KB]
  • 別添1[282.98KB]
  • 別添2[1.10MB]
• 第2回医薬品・再生医療等製品安全使用対策検討結果報告 （薬局ヒヤリ・ハット事例）[378.99KB]
  • 別添1[714.91KB]
  • 別添2[3.55MB]

2021年度（令和3年度）

（注）2021年（令和3年）7月1日付けの組織改編に伴い、検討会の区分が変更となりました。
（注）第2回医療機器安全使用対策検討会はPMDA医療安全情報No.62[833.70KB]及び63[577.84KB]の内容確認をWeb会議にて開催したため、検討結果報告は省略。

医療機器

• 第1回医療機器安全使用対策検討結果報告[688.26KB]
  • 別添1[196.58KB]
  • 別添2[751.33KB]
  • 別添3[464.12KB]
• 第3回医療機器安全使用対策検討結果報告[511.42KB]
  • 別添1[141.09KB]
  • 別添2[571.95KB]
  • 別添3[449.69KB]

医薬品・再生医療等製品

• 第1回医薬品・再生医療等製品安全使用対策検討結果報告 （医薬品・再生医療等製品関連事例）[435.67KB]
  • 別添1[405.48KB]
  • 別添2[609.23KB]
  • 別添3[253.53KB]
• 第1回医薬品・再生医療等製品安全使用対策検討結果報告 （薬局ヒヤリ・ハット事例）[368.08KB]
  • 別添1[1.17MB]
  • 別添2[3.04MB]
• 第2回医薬品・再生医療等製品安全使用対策検討結果報告 （医薬品・再生医療等製品関連事例）[430.47KB]
  • 別添1[392.30KB]
  • 別添2[1.07MB]
  • 別添3[707.26KB]
• 第2回医薬品・再生医療等製品安全使用対策検討結果報告 （薬局ヒヤリ・ハット事例）[378.08KB]
  • 別添1[751.34KB]
  • 別添2[4.17MB]
  • 別添3[283.51KB]
  • 別添4[58.85KB]

2020年度（令和2年度）

（注）第1回医薬品安全使用対策検討会は、インスリンバイアル製剤の専用注射器の使用に関する注意についての内容確認を書面にて開催したため、検討結果についてはこちら[532.54KB]をご参照ください。

医療機器・再生医療等製品

• 第1回医療機器・再生医療等製品安全使用対策検討結果報告[1.15MB]
  • 別添1[317.29KB]
  • 別添2[1.25MB]
  • 別添3[430.68KB]
• 第2回医療機器・再生医療等製品安全使用対策検討結果報告[1.07MB]
  • 別添1[283.24KB]
  • 別添2[627.08KB]
  • 別添3[613.13KB]
  • 別添4[141.35KB]

医薬品

• 第2回医薬品安全使用対策検討結果報告 （医薬品関連事例）[383.13KB]
  • 別添1[233.09KB]
  • 別添2[1.20MB]
  • 別添3[549.53KB]
• 第2回医薬品安全使用対策検討結果報告 （薬局ヒヤリ・ハット事例）[404.12KB]
  • 別添1[817.13KB]
  • 別添2[2.96MB]
  • 別添3[190.90KB]
• 第3回医薬品安全使用対策検討結果報告 （医薬品関連事例）[431.42KB]
  • 別添1[313.25KB]
  • 別添2[671.03KB]
  • 別添3[341.93KB]
• 第3回医薬品安全使用対策検討結果報告 （薬局ヒヤリ・ハット事例）[388.02KB]
  • 別添1[1.12MB]
  • 別添2[1.15MB]