独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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添付文書、患者向医薬品ガイド、
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安全対策業務

安全対策に関する通知等(医療機器)

 厚生労働省等から発出された医療機器の安全対策に関する通知等を掲載しています。

 医療機器製造販売後リスク管理計画に関する通知については、革新的医療機器条件付早期承認制度への対応ページの「関連通知」をご覧ください。


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発出年月日 表題
2024年3月28日
医薬機審発0328第1号
医薬安発0328第3号
医療機器のサイバーセキュリティを確保するための脆弱性の管理等について[136.31KB]
2023年6月21日
薬生安発0621第1号
「在宅医療におけるエックス線撮影装置の安全な使用について」の一部改正について[62.41KB]
(参考:改正後全文)
在宅医療におけるエックス線撮影装置の安全な使用について(医薬安発第69号1998年6月30日)[127.26KB]
2022年10月20日
事務連絡
コンタクトレンズの適正使用のための啓発動画の改訂等について(周知依頼)[216.29KB]
2022年9月20日
事務連絡
植込み型医療機器等のMR安全性に関する質疑応答集(Q&A)(その2)について[332.68KB]
2022年5月26日
薬生機審発0526第1号
薬生安発0526第1号
自動体外式除細動器及び体表用除細動電極の適正使用に関する情報提供等の実施について[123.28KB]
2022年3月1日
事務連絡
医療機器等に関するサイバーセキュリティ対策の強化について(要請)[131.56KB]
2022年2月18日
薬生安発0218第1号
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対する情報提供について(周知依頼)[461.93KB]
2021年12月3日
事務連絡
コンタクトレンズの適正使用のための啓発動画の公開について[169.68KB]
(注)2022年10月20日関連事務連絡発出
2021年8月23日
事務連絡
医療機器のオペレーティングシステムに係る脆弱性への対応について(注意喚起)[237.97KB]
2021年8月3日
医政安発0803第1号
薬生安発0803第1号
電波環境協議会による「医療機関において安心・安全に電波を利用するための手引き(改訂版)」(令和3年7月)について[7.50MB]
2021年7月30日
薬生安発0730第4号
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対する情報提供について(周知依頼)[357.32KB]
2021年7月30日
医政地発0730第3号
薬生機審発0730第3号
薬生安発0730 第3号
ショックボタンを有さない自動体外式除細動器(オートショックAED)使用時の注意点に関する情報提供等の徹底について[25.75KB]
2020年10月7日
薬生機審発1007第1号
薬生安発1007第1号
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供について[11.93KB]

(別添)
乳房再建用ティッシュエキスパンダーの手術を受け乳房インプラント(ゲル充填人工乳房)による乳房再建を待機されている方へ[83.91KB]
乳房インプラント(ゲル充填人工乳房)による乳房再建を希望されている方へ[83.96KB]
乳房インプラント(ゲル充填人工乳房)による乳房手術を受けた方へ ~留置されている乳房インプラントの出荷停止のお知らせ~[70.05KB]
乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA-ALCL)についてよくあるご質問[105.46KB]
2020年7月27日
医政安発0727第1号
薬生安発0727第1号
総務省による平成31年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について[225.74KB]

(別添)「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書[4.37MB]
2020年6月22日
事務連絡
コンタクトレンズの適正使用に関する啓発動画及び啓発ポスターの公表について[280.50KB]
2020年5月13日
薬生機審発0513第1号
薬生安発0513第1号
国際医療機器規制当局フォーラム(IMDRF)による医療機器サイバーセキュリティの原則及び実践に関するガイダンスの公表について(周知依頼)[1,011.68KB]
2020年4月15日
薬生薬審発0415第1号
薬生機審発0415第1号
薬生安発0415第2号
薬剤溶出型冠動脈ステント等に係る製造販売後安全対策について[140.49KB]
2020年1月28日
薬生安発0128第1号
Metal-on-Metal 人工股関節装用患者のMRI 検査に関する適切な情報提供について(協力依頼)[8.43KB]

(別添)Metal-on-Metal 人工股関節装用患者のMRI 検査について[17.54KB]
2019年11月22日
医政安発1122第1号
薬生安発1122第1号
総務省による平成30年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について[174.42KB]

(別添)「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書[1.94MB]
2019年11月15日
事務連絡
植込み型医療機器等のMR安全性に関する質疑応答集(Q&A)について[1.13MB]
2019年11月11日
薬生安発1111第2号
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供文書の改訂について(周知依頼)[69.38KB]

(別添)
乳房再建用ティッシュエキスパンダーの手術を受け乳房インプラント(ゲル充填人工乳房)による乳房再建を待機されている方へ[71.88KB]
乳房インプラント(ゲル充填人工乳房)による乳房再建を希望されている方へ[75.92KB]
乳房インプラント(ゲル充填人工乳房)による乳房手術を受けた方へ[69.09KB]
乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA-ALCL)についてよくあるご質問[107.35KB]
(注)2020年10月7日関連通知発出
2019年11月11日
事務連絡
「コンタクトレンズの適正使用に関する小・中学生への教育について」教育用資料の公表について[734.26KB]
2019年10月1日
薬生安発1001第2号
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について(協力依頼)[80.31KB]

(別添)
乳房再建用ティッシュエキスパンダーの手術を受け乳房インプラント(ゲル充填人工乳房)による乳房再建を待機されている方へ[68.94KB]
乳房インプラント(ゲル充填人工乳房)による乳房再建を希望されている方へ[99.13KB]
乳房インプラント(ゲル充填人工乳房)による乳房手術を受けた方へ[65.31KB]
乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA-ALCL)についてよくあるご質問[99.13KB]
(注)2019年11月11日改訂
2019年8月1日
薬生機審発0801第1号
薬生安発0801第4号
植込み型医療機器等のMR安全性にかかる対応について[136.52KB]
(注)2019年11月15日関連事務連絡発出
(注)2022年9月20日関連事務連絡発出
2018年9月28日
医政安発0928第1号
薬生安発0928第1号
総務省による平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について[208.83KB]

(別添)「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書[1.83MB]
2018年7月24日
薬生機審発0724第1号
薬生安発0724第1号
医療機器のサイバーセキュリティの確保に関するガイダンスについて[372.79KB]
2018年5月11日
医政安発0511第1号
薬生安発0511第1号
電波環境協議会による「医療機関において安心・安全に電波を利用するための手引き」周知啓発用資料について[164.31KB]
2018年4月13日
薬生発0413第4号
フィンランド産のシカ科動物由来物を原料等として製造される医薬品等の自主点検について[372.79KB]
2017年10月16日
薬生安発1016第1号
家庭用電気マッサージ器による事故防止に関する周知等について(協力依頼)[238.04KB]
2017年9月26日
薬生発0926第5号
コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について[226.24KB]
2017年9月21日
薬生安発0921第1号
単回使用医療機器の取扱いの再周知及び医療機器に係る医療安全等の徹底について[160.24KB]
2017年9月1日
薬生機審発0901第1号
薬生安発0901第1号
医療機器「IMPELLA補助循環用ポンプカテーテル」の適正使用について[58.37KB]
2017年8月8日
薬生機審発0808第1号
薬生安発0808第1号
医療機器「Lutonix ドラッグコーティングバルーンカテーテル(大腿膝窩動脈用)」の適正使用について[100.67KB]
2017年7月12日
医政総発0712第1号
薬生安発0712第1号
電波環境協議会による「医療機関における電波の安全利用規程(例)」について[307.65KB]
2017年6月20日
薬生機審発0620第3号
薬生安発0620第1号
医療機器「EDWARDS INTUITY Elite バルブシステム」の適正使用について[70.78KB]
2017年1月10日
薬生機審発0110第4号
薬生安発0110第6号
医療機器「ロングパルスアレキサンドライトレーザ GentleLase Pro」の適正使用について[129.08KB]
2016年12月27日
薬生機審発1227第1号
薬生安発1227第1号
パウダー付き医療用手袋に関する取扱いについて[40.74KB]
2016年11月25日
事務連絡
総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器等へ及ぼす影響を防止するための指針」(平成28年11月改訂版)の送付について[362.70KB]

(参考)「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器等へ及ぼす影響を防止するための指針」の改訂及び意見募集の結果
2016年11月22日
薬生機審発1122第7号
薬生安発1122第4号
医療機器「ハートフローFFRCT」の適正使用について[68.16KB]
2016年4月8日
医政総発0408第2号
薬生安発0408第1号
電波環境協議会による「医療機関において安心・安全に電波を利用するための手引き」について[147.19KB]
(注)2021年8月3日改訂
2016年3月28日
薬生機発0328第2号
薬生安発0328第10号
金属製の眼内ドレーンを留置した患者に対する磁気共鳴画像診断装置を用いた検査について[399.55KB]
2016年1月22日
事務連絡
家庭用電気マッサージ器の適正使用に関する周知等について(情報提供)[74.20KB]
2015年12月21日
事務連絡
医療機器プログラム等の不具合等報告に関する留意点について[78.27KB]
2015年9月18日
薬食機参発0918第1号
薬食安発0918第10号
医療機器「COOK Spectrum M/R含浸中心静脈カテールキット」の適正使用について[175.79KB]
2015年9月3日
事務連絡
総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器等へ及ぼす影響を防止するための指針」(平成27年8月改訂版)の送付について[845.42KB]

(参考)「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器等へ及ぼす影響を防止するための指針」の改訂及び意見募集の結果
2015年8月27日
薬食安発0827第1号
単回使用医療機器の取扱い等の再周知について[129.07KB]
2015年8月10日
事務連絡
カラーコンタクトレンズの適正使用啓発に関する取組みについて[264.05KB]
2015年6月18日
医政経発0618第10号
薬食機参発0618第1号
薬食安発0618第1号
医療機器「EXCOR Pediatric 小児用体外設置式補助人工心臓システム」の適正使用について[129.07KB]
2015年4月28日
薬食機参発0428第1号
薬食安発0428第1号
医療機器におけるサイバーセキュリティの確保について[125.09KB]
(注)2024年3月28日関連通知発出
2015年4月17日
医政経発0417第1号
薬食機参発0417第1号
薬食安発0417第1号
医療機器「Pipeline Flex フローダイバーターシステム」の適正使用について[118.96KB]
2015年3月25日
医政経発0325第1号
薬食機参発0325第5号
薬食安発0325第1号
医療機器「NovoTTF-100A システム」の適正使用について[108.21KB]
2015年3月20日
薬食安発0320第1号
十二指腸内視鏡の洗浄及び滅菌又は消毒方法の遵守について[392.14KB]
2015年2月17日
医政経発0217第1号
薬食機参発0217第1号
薬食安発0217第2号
医療機器「COOK リード抜去システム」の適正使用について[225.92KB]
2014年12月26日
薬食機参発1226第1号
薬食安発1226第6号
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器の適正使用及び市販後安全対策について[195.75KB]
2014年12月25日
医政経発1225第4号
薬食機参発1225第1号
薬食安発1225第1号
医療機器「COOK ニードルズアイスネア」の適正使用について[134.57KB]
2014年12月18日
薬食安発1218第1号
寒冷な環境下における自動体外式除細動器(AED)の適切な管理等について[118.77KB]
2014年11月13日
薬食機参発1113第4号
薬食安発1113第1号
医療機器「エンボスフィア」及び「ヘパスフィア」の適正使用について[134.57KB]
2014年10月1日
薬食発1001第3号
コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について(再周知)[109.71KB]
2014年9月17日
医政経発0917第1号
薬食機参発0917第7号
薬食安発0917第1号
医療機器「Alair気管支サーモプラスティシステム」の適正使用について[192.66KB]
2014年8月19日
医政総発0819第1号
薬食安発0819第1号
電波環境協議会による「医療機関における携帯電話等の使用に関する指針」について[394.66KB]
2014年7月10日
医政経発0710第1号
薬食審査発0710第1号
薬食安発0710第1号
医療機器「ACCULOC ゴールドマーカ」の適正使用について[96.28KB]
2014年6月19日
薬食安発0619第1号
単回使用医療機器の取扱いの周知徹底について[172.53KB]
2014年6月4日
事務連絡
総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」(平成26年度版)の送付について[428.62KB]
(参考)平成25年度電波の医療機器等への影響に関する調査結果及び当該結果に基づく「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」の改訂
2014年2月24日
医政経発0224第1号
薬食審査発0224第6号
薬食安発0224第4号
医療機器「AERO 気管・気管支用ハイブリッドステント」の適正使用について[88.09KB]
2014年2月19日
医政経発0219第1号
薬食審査発0219第1号
薬食安発0219第1号
医療機器「Arctic Front Advance 冷凍アブレーションカテーテル」等の適正使用について[147.91KB]
2014年1月10日
事務連絡
総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」(平成25年度版)の送付について[437.58KB]

(参考)平成24年度電波の医療機器等への影響に関する調査結果及び当該結果に基づく「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」の改訂
2013年12月20日
医政経発1220第1号
薬食審査発1220第10号
薬食安発1220発7号
医療機器「HOYAシーティーアール」の適正使用について[102.55KB]
2013年11月22日
医政経発1122第4号
薬食審査発1122第8号
薬食安発1122第4号
医療機器「Jarvik2000植込み型補助人工心臓システム」の適正使用について[190.98KB]
2013年11月22日
医政経発1122第1号
薬食審査発1122第5号
薬食安発1122第1号
医療機器「ウィングスパン ステント」の適正使用について[186.81KB]
2013年9月27日
薬食安発0927第1号
自動体外式除細動器(AED)の適切な管理等の実施について(再周知)(厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知)[111.82KB]
2013年9月27日
医政発0927第6号
薬食発0927第1号
医政発0927第7号
薬食発0927第2号
自動体外式除細動器(AED)の適切な管理等の実施について(再周知)(厚生労働省医政局長・医薬食品局長通知)[206.64KB]
2013年9月20日
医政経発0920第1号
薬食審査発0920第1号
薬食安発0920第1号
医療機器「メドエル人工内耳 EAS」の適正使用について[118.91KB]
2013年7月23日
医政経発0723第1号
薬食審査発0723第1号
薬食安発0723第1号
医療機器「着用型自動除細器 LifeVest」の適正使用について[187.49KB]
2013年6月28日
薬食発0628第17号
コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について(再周知)[69.37KB]
(参考)コンタクトレンズ販売の実態調査に基づく販売規制のあり方に関する研究[1.89MB]
2013年6月21日
医政経発0621第9号
薬食審査発0621第1号
薬食安発0621第3号
医療機器「エンボスフィア」の適正使用について[108.01KB]
2013年6月21日
医政経発0621第15号
薬食審査発0621第4号
薬食安発0621第6号
医療機器「ヘパスフィア」の適正使用について[98.38KB]
2013年4月19日
医政経発0419第1号
薬食審査発0419第1号
薬食安発0419第1号
医療機器「ディーシービーズ」の適正使用について[259.76KB]
2013年4月19日
医政経発0419第4号
薬食審査発0419第4号
薬食安発0419第4号
医療機器「ヒストアクリル」の適正使用について[258.95KB]
2013年4月19日
医政経発0419第7号
薬食審査発0419第7号
薬食安発0419第7号
医療機器「アクティバRC」の適正使用について[277.03KB]
2013年2月8日
事務連絡
総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」(平成24年度版)の送付について[626.30KB]

(参考)各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針の改正案に対する意見募集の結果及び指針の改正
2012年12月11日
薬食発1211第8号
ブラジル産のウシ等由来物を原材料として製造される医薬品、医療機器等の自主点検について[98.56KB]
2012年9月28日
医政経発0928第5号
薬食審査発0928第4号
薬食安発0928第1号
コンテグラ肺動脈用弁付きコンデュイットの適正使用について[1.74MB]
2012年7月18日
薬食発0718第16号
コンタクトレンズの販売時における取扱いについて[188.05KB]
2012年7月18日
薬食発0718第15号
コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について[428.07KB]
2012年5月10日
薬食安発0510第1号
家庭用電気マッサージ器の適正使用に関する周知等について(協力依頼)[691.81KB]
2012年3月29日
医政経発0329第4号
薬食審査発0329第7号
薬食安発0329第3号
メドトロニックAdvisa MRI及びキャプシュアーFIX MRI リードの適正使用について[1.52MB]
2011年8月31日
医政経発0831第1号
薬食審査発0831第4号
薬食安発0831第1号
バルベルト 緑内障 インプラントの適正使用について[1.21MB]
2011年7月29日
薬食安発0729第1号
「PMDAメディナビ」の利用の促進について(お願い)[157.62KB]
(別添)医薬品・医療機器情報配信サービス活用のための意見交換会 まとめ[271.61KB]
2011年7月15日
事務連絡
緊急安全性情報等の提供に関する指針に関する質疑応答集(Q&A)について[150.58KB]
2011年6月9日
医政経発0609第1号
薬食審査発0609第1号
薬食安発0609第1号
Penumbraシステムの適正使用について[9.19MB]
2011年6月1日
事務連絡
総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」(平成23年5月版)の送付について[372.85KB]

(参考)総務省ホームページ
WiMAX方式の無線通信端末から発射される電波による心臓ペースメーカ等の植込み型医療機器への影響に関する調査結果
2011年3月31日
薬食安発0331第4号
プラズマガス滅菌器に係る製造販売後安全対策について[120.83KB]
2011年3月22日
事務連絡
東北地方太平洋沖地震への対応における医薬品・医療機器の安全管理業務に関する連絡[147.38KB]
2011年3月17日
薬食発0317第6号
特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第3条第2項の規定に基づき同条第1項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を平成23年8月31日とする措置を指定する件等について[939.73KB]
2010年8月16日
事務連絡
「ジャクソンリース回路等の医療機器の回収における対応の徹底について」の訂正について[162.57KB]
2010年7月26日
薬食発0726第3号
ジャクソンリース回路等の医療機器の回収における対応の徹底について(依頼)[496.58KB]
2010年5月25日
事務連絡
総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」(平成22年5月版)の送付について[597.71KB]

(参考)総務省ホームページ
携帯電話端末による心臓ペースメーカ等の植込み型医療機器への影響に関する調査結果
2010年5月7日
薬食安発0507第1号
薬食監麻発0507第5号
薬食機発0507第11号
自動体外式除細動器(AED)の適切な管理等の周知等について(依頼)[101.89KB]
2010年4月30日
医政経発0430第1号
薬食審査発0430第1号
薬食安発0430第1号
Merciリトリーバーの適正使用について[2.78MB]
2010年3月30日
薬食安発0330第1号
薬食機発0330第1号
消防機関における自動体外式除細動器(AED)の取扱いについて(依頼)[1.03MB]
2010年1月18日
事務連絡
Electri-Cord Manufacturing 社製AC電源コードに関する確認について(依頼)[232.09KB]
2009年12月16日
薬食審査発1216第1号
薬食安発1216第6号
薬食審査発1216第3号
薬食安発1216第8号
薬食審査発1216第4号
薬食安発1216第9号
ソフトコンタクトレンズ用消毒剤の適正使用等に関する情報提供の徹底について[161.53KB]
2009年12月3日
薬食安発1203第1号
薬食安発1203第2号
「マイラゲル強膜スポンジ」の長期使用に伴う合併症について(周知依頼)[143.98KB]
2009年6月3日
事務連絡
総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」(平成21年5月版)の送付について[90.92KB]
2009年4月16日
薬食安発第0416001号
自動体外式除細動器(AED)の適切な管理等の実施について[190.96KB]
2009年4月16日
医政発第0416001号
薬食発第0416001号
医政発第0416002号
薬食発第0416002号
医政発第0416003号
薬食発第0416003号
自動体外式除細動器(AED)の適切な管理等の実施について(注意喚起及び関係団体への周知依頼)[149.43KB]
(参考1)「AEDの日常点検をしていますか?」[199.42KB]
(参考2)AEDの適切な管理等の実施に関するQ&A[143.83KB]
(参考3)AED製品一覧[158.12KB]
(参考4)AEDの主な設置施設等一覧[53.36KB]
2008年12月22日
医政研発第1222001号
薬食審査発第1222001号
薬食安発第1222001号
VEPTRの適正使用について
2008年12月16日
薬食安発第1216001号
家庭用電気マッサージ器の適正使用に関する情報提供の実施について[61.02KB]
2008年11月19日
薬食安発第1119001号
ジャクソンリース回路の回収等について(注意喚起及び周知依頼)[187.79KB]
2008年9月26日
医政研発第0926002号
薬食審査発第0926001号
薬食安発第0926004号
脳神経領域の液体塞栓物質の適正使用について
2008年7月11日
医政研発第0711001号
薬食審査発第0711002号
薬食安発第0711001号
植込み型心電用データレコーダの適正使用について
2008年7月1日
医政研発第0701001号
薬食審査発第0701004号
薬食安発第0701001号
エキシマレーザーリード抜去システムの適正使用について
2008年6月19日
医政研発第0619001号
薬食審査発第0619001号
薬食安発第0619001号
胸部大動脈瘤ステントグラフトの適正使用について
2007年9月28日
医政研発第0928001号
薬食審査発第0928007号
薬食安発第0928001号
頸動脈用ステントの適正使用について
2007年9月14日
医政総発第0914001号
薬食安発第0914001号
手動式肺人工蘇生器の自主回収等について(依頼)
2006年11月9日
薬食安発第1109002号
広帯域電力線搬送通信機器による医療機器への影響に関する医療関係者等からの照会に対する対応について
2006年11月9日
薬食安発第1109001号
広帯域電力線搬送通信機器による医療機器への影響に関する型式指定申請者に対する指導について(依頼)
2003年3月17日
医薬安発第0317002号
DEHPを含有しない輸液セット、カテーテル等の医療用具について
2003年3月17日
医政総発第0317001号
医薬安発第0317010号
人工心肺の安全マニュアル作成に関する研究・中間まとめについて
2003年1月20日
医薬安発第0120004号
IH式電気炊飯器をはじめとする電磁気家電製品の関係業者に対する指導について
2002年10月17日
医薬安発第1017001号
医薬安発第1017002号
医薬安発第1017003号
ポリ塩化ビニル製の医療用具から溶出する可塑剤(DEHP)について
2001年3月30日
医薬発第296号
医療用具安全性情報の収集等の徹底について