安全対策に関する通知等（医療機器）

　厚生労働省等から発出された医療機器の安全対策に関する通知等を掲載しています。

　医療機器製造販売後リスク管理計画に関する通知については、革新的医療機器条件付早期承認制度への対応ページの「関連通知」をご覧ください。

この情報はPMDAメディナビとして、電子メールで配信しています。本情報をタイムリーに把握することを希望する方はPMDAメディナビ登録をおすすめします。

発出年月日	表題
2024年3月28日医薬機審発0328第1号医薬安発0328第3号	医療機器のサイバーセキュリティを確保するための脆弱性の管理等について[136.31KB]
令和5年6月21日薬生安発0621第1号	「在宅医療におけるエックス線撮影装置の安全な使用について」の一部改正について（参考：改正後全文）在宅医療におけるエックス線撮影装置の安全な使用について（医薬安発第69号平成10年6月30日）
令和4年10月20日事務連絡	コンタクトレンズの適正使用のための啓発動画の改訂等について（周知依頼）
令和4年9月20日事務連絡	植込み型医療機器等のMR安全性に関する質疑応答集（Q&A）（その2）について
令和4年5月26日薬生機審発0526第1号薬生安発0526第1号	自動体外式除細動器及び体表用除細動電極の適正使用に関する情報提供等の実施について
令和4年3月1日事務連絡	医療機器等に関するサイバーセキュリティ対策の強化について（要請）
令和4年2月18日薬生安発0218第1号	ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）の発生及び植込み患者等に対する情報提供について（周知依頼）
令和3年12月3日事務連絡	コンタクトレンズの適正使用のための啓発動画の公開について（注）令和4年10月20日関連事務連絡発出
令和3年8月23日事務連絡	医療機器のオペレーティングシステムに係る脆弱性への対応について（注意喚起）
令和3年8月3日医政安発0803第1号薬生安発0803第1号	電波環境協議会による「医療機関において安心・安全に電波を利用するための手引き（改訂版）」（令和3年7月）について
令和3年7月30日薬生安発0730第4号	ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）の発生及び植込み患者等に対する情報提供について（周知依頼）
令和3年7月30日医政地発0730第3号薬生機審発0730第3号薬生安発0730 第3号	ショックボタンを有さない自動体外式除細動器（オートショックAED）使用時の注意点に関する情報提供等の徹底について
令和2年10月7日薬生機審発1007第1号薬生安発1007第1号	ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供について（別添）乳房再建用ティッシュエキスパンダーの手術を受け乳房インプラント（ゲル充填人工乳房）による乳房再建を待機されている方へ乳房インプラント（ゲル充填人工乳房）による乳房再建を希望されている方へ乳房インプラント（ゲル充填人工乳房）による乳房手術を受けた方へ～留置されている乳房インプラントの出荷停止のお知らせ～乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）についてよくあるご質問
令和2年7月27日医政安発0727第1号薬生安発0727第1号	総務省による平成31年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について（別添）「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書
令和2年6月22日事務連絡	コンタクトレンズの適正使用に関する啓発動画及び啓発ポスターの公表について
令和2年5月13日薬生機審発0513第1号薬生安発0513第1号	国際医療機器規制当局フォーラム（IMDRF）による医療機器サイバーセキュリティの原則及び実践に関するガイダンスの公表について（周知依頼）
令和2年4月15日薬生薬審発0415第1号薬生機審発0415第1号薬生安発0415第2号	薬剤溶出型冠動脈ステント等に係る製造販売後安全対策について
令和2年1月28日薬生安発0128第1号	Metal-on-Metal 人工股関節装用患者のMRI 検査に関する適切な情報提供について（協力依頼）（別添）Metal-on-Metal 人工股関節装用患者のMRI 検査について
令和元年11月22日医政安発1122第1号薬生安発1122第1号	総務省による平成30年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について（別添）「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書
令和元年11月15日事務連絡	植込み型医療機器等のMR安全性に関する質疑応答集（Q&A）について
令和元年11月11日薬生安発1111第2号	ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供文書の改訂について（周知依頼）（別添）乳房再建用ティッシュエキスパンダーの手術を受け乳房インプラント（ゲル充填人工乳房）による乳房再建を待機されている方へ乳房インプラント（ゲル充填人工乳房）による乳房再建を希望されている方へ乳房インプラント（ゲル充填人工乳房）による乳房手術を受けた方へ乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）についてよくあるご質問（注）令和2年10月7日関連通知発出
令和元年11月11日事務連絡	「コンタクトレンズの適正使用に関する小・中学生への教育について」教育用資料の公表について
令和元年10月1日薬生安発1001第2号	ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について（協力依頼）（別添）乳房再建用ティッシュエキスパンダーの手術を受け乳房インプラント（ゲル充填人工乳房）による乳房再建を待機されている方へ乳房インプラント（ゲル充填人工乳房）による乳房再建を希望されている方へ乳房インプラント（ゲル充填人工乳房）による乳房手術を受けた方へ乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）についてよくあるご質問（注）令和元年11月11日改訂
令和元年8月1日薬生機審発0801第1号薬生安発0801第4号	植込み型医療機器等のMR安全性にかかる対応について（注）令和元年11月15日関連事務連絡発出（注）令和4年9月20日関連事務連絡発出
平成30年9月28日医政安発0928第1号薬生安発0928第1号	総務省による平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について（別添）「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書
平成30年7月24日薬生機審発0724第1号薬生安発0724第1号	医療機器のサイバーセキュリティの確保に関するガイダンスについて
平成30年5月11日医政安発0511第1号薬生安発0511第1号	電波環境協議会による「医療機関において安心・安全に電波を利用するための手引き」周知啓発用資料について
平成30年4月13日薬生発0413第4号	フィンランド産のシカ科動物由来物を原料等として製造される医薬品等の自主点検について
平成29年10月16日薬生安発1016第1号	家庭用電気マッサージ器による事故防止に関する周知等について（協力依頼）
平成29年9月26日薬生発0926第5号	コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について
平成29年9月21日薬生安発0921第1号	単回使用医療機器の取扱いの再周知及び医療機器に係る医療安全等の徹底について
平成29年9月1日薬生機審発0901第1号薬生安発0901第1号	医療機器「IMPELLA補助循環用ポンプカテーテル」の適正使用について
平成29年8月8日薬生機審発0808第1号薬生安発0808第1号	医療機器「Lutonix ドラッグコーティングバルーンカテーテル（大腿膝窩動脈用）」の適正使用について
平成29年7月12日医政総発0712第1号薬生安発0712第1号	電波環境協議会による「医療機関における電波の安全利用規程（例）」について
平成29年6月20日薬生機審発0620第3号薬生安発0620第1号	医療機器「EDWARDS INTUITY Elite バルブシステム」の適正使用について
平成29年1月10日薬生機審発0110第4号薬生安発0110第6号	医療機器「ロングパルスアレキサンドライトレーザ GentleLase Pro」の適正使用について
平成28年12月27日薬生機審発1227第1号薬生安発1227第1号	パウダー付き医療用手袋に関する取扱いについて
平成28年11月25日事務連絡	総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器等へ及ぼす影響を防止するための指針」（平成28年11月改訂版）の送付について（参考）「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器等へ及ぼす影響を防止するための指針」の改訂及び意見募集の結果
平成28年11月22日薬生機審発1122第7号薬生安発1122第4号	医療機器「ハートフローFFRCT」の適正使用について
平成28年4月8日医政総発0408第2号薬生安発0408第1号	電波環境協議会による「医療機関において安心・安全に電波を利用するための手引き」について（注）令和3年8月3日改訂
平成28年3月28日薬生機発0328第2号薬生安発0328第10号	金属製の眼内ドレーンを留置した患者に対する磁気共鳴画像診断装置を用いた検査について
平成28年1月22日事務連絡	家庭用電気マッサージ器の適正使用に関する周知等について（情報提供）
平成27年12月21日事務連絡	医療機器プログラム等の不具合等報告に関する留意点について
平成27年9月18日薬食機参発0918第1号薬食安発0918第10号	医療機器「COOK Spectrum M/R含浸中心静脈カテールキット」の適正使用について
平成27年9月3日事務連絡	総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器等へ及ぼす影響を防止するための指針」（平成27年8月改訂版）の送付について（参考）「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器等へ及ぼす影響を防止するための指針」の改訂及び意見募集の結果
平成27年8月27日薬食安発0827第1号	単回使用医療機器の取扱い等の再周知について
平成27年8月10日事務連絡	カラーコンタクトレンズの適正使用啓発に関する取組みについて
平成27年6月18日医政経発0618第10号薬食機参発0618第1号薬食安発0618第1号	医療機器「EXCOR Pediatric 小児用体外設置式補助人工心臓システム」の適正使用について
平成27年4月28日薬食機参発0428第1号薬食安発0428第1号	医療機器におけるサイバーセキュリティの確保について（注）2024年3月28日関連通知発出
平成27年4月17日医政経発0417第1号薬食機参発0417第1号薬食安発0417第1号	医療機器「Pipeline Flex フローダイバーターシステム」の適正使用について
平成27年3月25日医政経発0325第1号薬食機参発0325第5号薬食安発0325第1号	医療機器「NovoTTF-100A システム」の適正使用について
平成27年3月20日薬食安発0320第1号	十二指腸内視鏡の洗浄及び滅菌又は消毒方法の遵守について
平成27年2月17日医政経発0217第1号薬食機参発0217第1号薬食安発0217第2号	医療機器「COOK リード抜去システム」の適正使用について
平成26年12月26日薬食機参発1226第1号薬食安発1226第6号	ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器の適正使用及び市販後安全対策について
平成26年12月25日医政経発1225第4号薬食機参発1225第1号薬食安発1225第1号	医療機器「COOK ニードルズアイスネア」の適正使用について
平成26年12月18日薬食安発1218第1号	寒冷な環境下における自動体外式除細動器（AED）の適切な管理等について
平成26年11月13日薬食機参発1113第4号薬食安発1113第1号	医療機器「エンボスフィア」及び「ヘパスフィア」の適正使用について
平成26年10月1日薬食発1001第3号	コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について（再周知）
平成26年9月17日医政経発0917第1号薬食機参発0917第7号薬食安発0917第1号	医療機器「Alair気管支サーモプラスティシステム」の適正使用について
平成26年8月19日医政総発0819第1号薬食安発0819第1号	電波環境協議会による「医療機関における携帯電話等の使用に関する指針」について
平成26年7月10日医政経発0710第1号薬食審査発0710第1号薬食安発0710第1号	医療機器「ACCULOC ゴールドマーカ」の適正使用について
平成26年6月19日薬食安発0619第1号	単回使用医療機器の取扱いの周知徹底について
平成26年6月4日事務連絡	総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」（平成26年度版）の送付について（参考）平成25年度電波の医療機器等への影響に関する調査結果及び当該結果に基づく「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」の改訂
平成26年2月24日医政経発0224第1号薬食審査発0224第6号薬食安発0224第4号	医療機器「AERO 気管・気管支用ハイブリッドステント」の適正使用について
平成26年2月19日医政経発0219第1号薬食審査発0219第1号薬食安発0219第1号	医療機器「Arctic Front Advance 冷凍アブレーションカテーテル」等の適正使用について
平成26年1月10日事務連絡	総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」（平成25年度版）の送付について（参考）平成24年度電波の医療機器等への影響に関する調査結果及び当該結果に基づく「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」の改訂
平成25年12月20日医政経発1220第1号薬食審査発1220第10号薬食安発1220発7号	医療機器「HOYAシーティーアール」の適正使用について
平成25年11月22日医政経発1122第4号薬食審査発1122第8号薬食安発1122第4号	医療機器「Jarvik2000植込み型補助人工心臓システム」の適正使用について
平成25年11月22日医政経発1122第1号薬食審査発1122第5号薬食安発1122第1号	医療機器「ウィングスパン　ステント」の適正使用について
平成25年9月27日薬食安発0927第1号	自動体外式除細動器（AED）の適切な管理等の実施について（再周知）（厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知）
平成25年9月27日医政発0927第6号薬食発0927第1号医政発0927第7号薬食発0927第2号	自動体外式除細動器（AED）の適切な管理等の実施について（再周知）（厚生労働省医政局長・医薬食品局長通知）
平成25年9月20日医政経発0920第1号薬食審査発0920第1号薬食安発0920第1号	医療機器「メドエル人工内耳 EAS」の適正使用について
平成25年7月23日医政経発0723第1号薬食審査発0723第1号薬食安発0723第1号	医療機器「着用型自動除細器 LifeVest」の適正使用について
平成25年6月28日薬食発0628第17号	コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について（再周知）（参考）コンタクトレンズ販売の実態調査に基づく販売規制のあり方に関する研究
平成25年6月21日医政経発0621第9号薬食審査発0621第1号薬食安発0621第3号	医療機器「エンボスフィア」の適正使用について
平成25年6月21日医政経発0621第15号薬食審査発0621第4号薬食安発0621第6号	医療機器「ヘパスフィア」の適正使用について
平成25年4月19日医政経発0419第1号薬食審査発0419第1号薬食安発0419第1号	医療機器「ディーシービーズ」の適正使用について
平成25年4月19日医政経発0419第4号薬食審査発0419第4号薬食安発0419第4号	医療機器「ヒストアクリル」の適正使用について
平成25年4月19日医政経発0419第7号薬食審査発0419第7号薬食安発0419第7号	医療機器「アクティバRC」の適正使用について
平成25年2月8日事務連絡	総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」（平成24年度版）の送付について（参考）各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針の改正案に対する意見募集の結果及び指針の改正
平成24年12月11日薬食発1211第8号	ブラジル産のウシ等由来物を原材料として製造される医薬品、医療機器等の自主点検について
平成24年9月28日医政経発0928第5号薬食審査発0928第4号薬食安発0928第1号	コンテグラ肺動脈用弁付きコンデュイットの適正使用について
平成24年7月18日薬食発0718第16号	コンタクトレンズの販売時における取扱いについて
平成24年7月18日薬食発0718第15号	コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について
平成24年5月10日薬食安発0510第1号	家庭用電気マッサージ器の適正使用に関する周知等について（協力依頼）
平成24年3月29日医政経発0329第4号薬食審査発0329第7号薬食安発0329第3号	メドトロニックAdvisa MRI及びキャプシュアーFIX MRI リードの適正使用について
平成23年8月31日医政経発0831第1号薬食審査発0831第4号薬食安発0831第1号	バルベルト緑内障インプラントの適正使用について
平成23年7月29日薬食安発0729第1号	「PMDAメディナビ」の利用の促進について（お願い）（別添）医薬品・医療機器情報配信サービス活用のための意見交換会　まとめ
平成23年7月15日事務連絡	緊急安全性情報等の提供に関する指針に関する質疑応答集（Q&A）について
平成23年6月9日医政経発0609第1号薬食審査発0609第1号薬食安発0609第1号	Penumbraシステムの適正使用について
平成23年6月1日事務連絡	総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」（平成23年5月版）の送付について（参考）総務省ホームページ WiMAX方式の無線通信端末から発射される電波による心臓ペースメーカ等の植込み型医療機器への影響に関する調査結果
平成23年3月31日薬食安発0331第4号	プラズマガス滅菌器に係る製造販売後安全対策について
平成23年3月22日事務連絡	東北地方太平洋沖地震への対応における医薬品・医療機器の安全管理業務に関する連絡
平成23年3月17日薬食発0317第6号	特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第3条第2項の規定に基づき同条第1項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を平成23年8月31日とする措置を指定する件等について
平成22年8月16日事務連絡	「ジャクソンリース回路等の医療機器の回収における対応の徹底について」の訂正について
平成22年7月26日薬食発0726第3号	ジャクソンリース回路等の医療機器の回収における対応の徹底について（依頼）
平成22年5月25日事務連絡	総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」（平成22年5月版）の送付について（参考）総務省ホームページ携帯電話端末による心臓ペースメーカ等の植込み型医療機器への影響に関する調査結果
平成22年5月7日薬食安発0507第1号薬食監麻発0507第5号薬食機発0507第11号	自動体外式除細動器（AED）の適切な管理等の周知等について（依頼）
平成22年4月30日医政経発0430第1号薬食審査発0430第1号薬食安発0430第1号	Merciリトリーバーの適正使用について
平成22年3月30日薬食安発0330第1号薬食機発0330第1号	消防機関における自動体外式除細動器（AED）の取扱いについて（依頼）
平成22年1月18日事務連絡	Electri-Cord Manufacturing 社製AC電源コードに関する確認について（依頼）
平成21年12月16日薬食審査発1216第1号薬食安発1216第6号薬食審査発1216第3号薬食安発1216第8号薬食審査発1216第4号薬食安発1216第9号	ソフトコンタクトレンズ用消毒剤の適正使用等に関する情報提供の徹底について（参考）独立行政法人国民生活センターホームページ「ソフトコンタクトレンズ用消毒剤のアカントアメーバに対する消毒性能－使用実態調査も踏まえて－」
平成21年12月3日薬食安発1203第1号薬食安発1203第2号	「マイラゲル強膜スポンジ」の長期使用に伴う合併症について（周知依頼）
平成21年6月3日事務連絡	総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」（平成21年5月版）の送付について
平成21年4月16日薬食安発第0416001号	自動体外式除細動器（AED）の適切な管理等の実施について
平成21年4月16日医政発第0416001号薬食発第0416001号医政発第0416002号薬食発第0416002号医政発第0416003号薬食発第0416003号	自動体外式除細動器（AED）の適切な管理等の実施について（注意喚起及び関係団体への周知依頼）（参考1）「AEDの日常点検をしていますか？」（参考2）AEDの適切な管理等の実施に関するQ&A （参考3）AED製品一覧（参考4）AEDの主な設置施設等一覧
平成20年12月22日医政研発第1222001号薬食審査発第1222001号薬食安発第1222001号	VEPTRの適正使用について
平成20年12月16日薬食安発第1216001号	家庭用電気マッサージ器の適正使用に関する情報提供の実施について
平成20年11月19日薬食安発第1119001号	ジャクソンリース回路の回収等について（注意喚起及び周知依頼）
平成20年9月26日医政研発第0926002号薬食審査発第0926001号薬食安発第0926004号	脳神経領域の液体塞栓物質の適正使用について
平成20年7月11日医政研発第0711001号薬食審査発第0711002号薬食安発第0711001号	植込み型心電用データレコーダの適正使用について
平成20年7月1日医政研発第0701001号薬食審査発第0701004号薬食安発第0701001号	エキシマレーザーリード抜去システムの適正使用について
平成20年6月19日医政研発第0619001号薬食審査発第0619001号薬食安発第0619001号	胸部大動脈瘤ステントグラフトの適正使用について
平成19年9月28日医政研発第0928001号薬食審査発第0928007号薬食安発第0928001号	頸動脈用ステントの適正使用について
平成19年9月14日医政総発第0914001号薬食安発第0914001号	手動式肺人工蘇生器の自主回収等について（依頼）
平成18年11月9日薬食安発第1109002号	広帯域電力線搬送通信機器による医療機器への影響に関する医療関係者等からの照会に対する対応について
平成18年11月9日薬食安発第1109001号	広帯域電力線搬送通信機器による医療機器への影響に関する型式指定申請者に対する指導について（依頼）
平成15年3月17日医薬安発第0317002号	DEHPを含有しない輸液セット、カテーテル等の医療用具について
平成15年3月17日医政総発第0317001号医薬安発第0317010号	人工心肺の安全マニュアル作成に関する研究・中間まとめについて
平成15年1月20日医薬安発第0120004号	IH式電気炊飯器をはじめとする電磁気家電製品の関係業者に対する指導について
平成14年10月17日医薬安発第1017001号医薬安発第1017002号医薬安発第1017003号	ポリ塩化ビニル製の医療用具から溶出する可塑剤（DEHP）について
平成13年3月30日医薬発第296号	医療用具安全性情報の収集等の徹底について

発出年月日	表題
2024年3月28日医薬機審発0328第1号医薬安発0328第3号	医療機器のサイバーセキュリティを確保するための脆弱性の管理等について[136.31KB]
令和5年6月21日薬生安発0621第1号	「在宅医療におけるエックス線撮影装置の安全な使用について」の一部改正について（参考：改正後全文）在宅医療におけるエックス線撮影装置の安全な使用について（医薬安発第69号平成10年6月30日）
令和4年10月20日事務連絡	コンタクトレンズの適正使用のための啓発動画の改訂等について（周知依頼）
令和4年9月20日事務連絡	植込み型医療機器等のMR安全性に関する質疑応答集（Q&A）（その2）について
令和4年5月26日薬生機審発0526第1号薬生安発0526第1号	自動体外式除細動器及び体表用除細動電極の適正使用に関する情報提供等の実施について
令和4年3月1日事務連絡	医療機器等に関するサイバーセキュリティ対策の強化について（要請）
令和4年2月18日薬生安発0218第1号	ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）の発生及び植込み患者等に対する情報提供について（周知依頼）
令和3年12月3日事務連絡	コンタクトレンズの適正使用のための啓発動画の公開について（注）令和4年10月20日関連事務連絡発出
令和3年8月23日事務連絡	医療機器のオペレーティングシステムに係る脆弱性への対応について（注意喚起）
令和3年8月3日医政安発0803第1号薬生安発0803第1号	電波環境協議会による「医療機関において安心・安全に電波を利用するための手引き（改訂版）」（令和3年7月）について
令和3年7月30日薬生安発0730第4号	ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）の発生及び植込み患者等に対する情報提供について（周知依頼）
令和3年7月30日医政地発0730第3号薬生機審発0730第3号薬生安発0730 第3号	ショックボタンを有さない自動体外式除細動器（オートショックAED）使用時の注意点に関する情報提供等の徹底について
令和2年10月7日薬生機審発1007第1号薬生安発1007第1号	ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供について（別添）乳房再建用ティッシュエキスパンダーの手術を受け乳房インプラント（ゲル充填人工乳房）による乳房再建を待機されている方へ乳房インプラント（ゲル充填人工乳房）による乳房再建を希望されている方へ乳房インプラント（ゲル充填人工乳房）による乳房手術を受けた方へ～留置されている乳房インプラントの出荷停止のお知らせ～乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）についてよくあるご質問
令和2年7月27日医政安発0727第1号薬生安発0727第1号	総務省による平成31年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について（別添）「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書
令和2年6月22日事務連絡	コンタクトレンズの適正使用に関する啓発動画及び啓発ポスターの公表について
令和2年5月13日薬生機審発0513第1号薬生安発0513第1号	国際医療機器規制当局フォーラム（IMDRF）による医療機器サイバーセキュリティの原則及び実践に関するガイダンスの公表について（周知依頼）
令和2年4月15日薬生薬審発0415第1号薬生機審発0415第1号薬生安発0415第2号	薬剤溶出型冠動脈ステント等に係る製造販売後安全対策について
令和2年1月28日薬生安発0128第1号	Metal-on-Metal 人工股関節装用患者のMRI 検査に関する適切な情報提供について（協力依頼）（別添）Metal-on-Metal 人工股関節装用患者のMRI 検査について
令和元年11月22日医政安発1122第1号薬生安発1122第1号	総務省による平成30年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について（別添）「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書
令和元年11月15日事務連絡	植込み型医療機器等のMR安全性に関する質疑応答集（Q&A）について
令和元年11月11日薬生安発1111第2号	ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供文書の改訂について（周知依頼）（別添）乳房再建用ティッシュエキスパンダーの手術を受け乳房インプラント（ゲル充填人工乳房）による乳房再建を待機されている方へ乳房インプラント（ゲル充填人工乳房）による乳房再建を希望されている方へ乳房インプラント（ゲル充填人工乳房）による乳房手術を受けた方へ乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）についてよくあるご質問（注）令和2年10月7日関連通知発出
令和元年11月11日事務連絡	「コンタクトレンズの適正使用に関する小・中学生への教育について」教育用資料の公表について
令和元年10月1日薬生安発1001第2号	ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について（協力依頼）（別添）乳房再建用ティッシュエキスパンダーの手術を受け乳房インプラント（ゲル充填人工乳房）による乳房再建を待機されている方へ乳房インプラント（ゲル充填人工乳房）による乳房再建を希望されている方へ乳房インプラント（ゲル充填人工乳房）による乳房手術を受けた方へ乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）についてよくあるご質問（注）令和元年11月11日改訂
令和元年8月1日薬生機審発0801第1号薬生安発0801第4号	植込み型医療機器等のMR安全性にかかる対応について（注）令和元年11月15日関連事務連絡発出（注）令和4年9月20日関連事務連絡発出
平成30年9月28日医政安発0928第1号薬生安発0928第1号	総務省による平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について（別添）「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書
平成30年7月24日薬生機審発0724第1号薬生安発0724第1号	医療機器のサイバーセキュリティの確保に関するガイダンスについて
平成30年5月11日医政安発0511第1号薬生安発0511第1号	電波環境協議会による「医療機関において安心・安全に電波を利用するための手引き」周知啓発用資料について
平成30年4月13日薬生発0413第4号	フィンランド産のシカ科動物由来物を原料等として製造される医薬品等の自主点検について
平成29年10月16日薬生安発1016第1号	家庭用電気マッサージ器による事故防止に関する周知等について（協力依頼）
平成29年9月26日薬生発0926第5号	コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について
平成29年9月21日薬生安発0921第1号	単回使用医療機器の取扱いの再周知及び医療機器に係る医療安全等の徹底について
平成29年9月1日薬生機審発0901第1号薬生安発0901第1号	医療機器「IMPELLA補助循環用ポンプカテーテル」の適正使用について
平成29年8月8日薬生機審発0808第1号薬生安発0808第1号	医療機器「Lutonix ドラッグコーティングバルーンカテーテル（大腿膝窩動脈用）」の適正使用について
平成29年7月12日医政総発0712第1号薬生安発0712第1号	電波環境協議会による「医療機関における電波の安全利用規程（例）」について
平成29年6月20日薬生機審発0620第3号薬生安発0620第1号	医療機器「EDWARDS INTUITY Elite バルブシステム」の適正使用について
平成29年1月10日薬生機審発0110第4号薬生安発0110第6号	医療機器「ロングパルスアレキサンドライトレーザ GentleLase Pro」の適正使用について
平成28年12月27日薬生機審発1227第1号薬生安発1227第1号	パウダー付き医療用手袋に関する取扱いについて
平成28年11月25日事務連絡	総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器等へ及ぼす影響を防止するための指針」（平成28年11月改訂版）の送付について（参考）「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器等へ及ぼす影響を防止するための指針」の改訂及び意見募集の結果
平成28年11月22日薬生機審発1122第7号薬生安発1122第4号	医療機器「ハートフローFFRCT」の適正使用について
平成28年4月8日医政総発0408第2号薬生安発0408第1号	電波環境協議会による「医療機関において安心・安全に電波を利用するための手引き」について（注）令和3年8月3日改訂
平成28年3月28日薬生機発0328第2号薬生安発0328第10号	金属製の眼内ドレーンを留置した患者に対する磁気共鳴画像診断装置を用いた検査について
平成28年1月22日事務連絡	家庭用電気マッサージ器の適正使用に関する周知等について（情報提供）
平成27年12月21日事務連絡	医療機器プログラム等の不具合等報告に関する留意点について
平成27年9月18日薬食機参発0918第1号薬食安発0918第10号	医療機器「COOK Spectrum M/R含浸中心静脈カテールキット」の適正使用について
平成27年9月3日事務連絡	総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器等へ及ぼす影響を防止するための指針」（平成27年8月改訂版）の送付について（参考）「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器等へ及ぼす影響を防止するための指針」の改訂及び意見募集の結果
平成27年8月27日薬食安発0827第1号	単回使用医療機器の取扱い等の再周知について
平成27年8月10日事務連絡	カラーコンタクトレンズの適正使用啓発に関する取組みについて
平成27年6月18日医政経発0618第10号薬食機参発0618第1号薬食安発0618第1号	医療機器「EXCOR Pediatric 小児用体外設置式補助人工心臓システム」の適正使用について
平成27年4月28日薬食機参発0428第1号薬食安発0428第1号	医療機器におけるサイバーセキュリティの確保について（注）2024年3月28日関連通知発出
平成27年4月17日医政経発0417第1号薬食機参発0417第1号薬食安発0417第1号	医療機器「Pipeline Flex フローダイバーターシステム」の適正使用について
平成27年3月25日医政経発0325第1号薬食機参発0325第5号薬食安発0325第1号	医療機器「NovoTTF-100A システム」の適正使用について
平成27年3月20日薬食安発0320第1号	十二指腸内視鏡の洗浄及び滅菌又は消毒方法の遵守について
平成27年2月17日医政経発0217第1号薬食機参発0217第1号薬食安発0217第2号	医療機器「COOK リード抜去システム」の適正使用について
平成26年12月26日薬食機参発1226第1号薬食安発1226第6号	ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器の適正使用及び市販後安全対策について
平成26年12月25日医政経発1225第4号薬食機参発1225第1号薬食安発1225第1号	医療機器「COOK ニードルズアイスネア」の適正使用について
平成26年12月18日薬食安発1218第1号	寒冷な環境下における自動体外式除細動器（AED）の適切な管理等について
平成26年11月13日薬食機参発1113第4号薬食安発1113第1号	医療機器「エンボスフィア」及び「ヘパスフィア」の適正使用について
平成26年10月1日薬食発1001第3号	コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について（再周知）
平成26年9月17日医政経発0917第1号薬食機参発0917第7号薬食安発0917第1号	医療機器「Alair気管支サーモプラスティシステム」の適正使用について
平成26年8月19日医政総発0819第1号薬食安発0819第1号	電波環境協議会による「医療機関における携帯電話等の使用に関する指針」について
平成26年7月10日医政経発0710第1号薬食審査発0710第1号薬食安発0710第1号	医療機器「ACCULOC ゴールドマーカ」の適正使用について
平成26年6月19日薬食安発0619第1号	単回使用医療機器の取扱いの周知徹底について
平成26年6月4日事務連絡	総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」（平成26年度版）の送付について（参考）平成25年度電波の医療機器等への影響に関する調査結果及び当該結果に基づく「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」の改訂
平成26年2月24日医政経発0224第1号薬食審査発0224第6号薬食安発0224第4号	医療機器「AERO 気管・気管支用ハイブリッドステント」の適正使用について
平成26年2月19日医政経発0219第1号薬食審査発0219第1号薬食安発0219第1号	医療機器「Arctic Front Advance 冷凍アブレーションカテーテル」等の適正使用について
平成26年1月10日事務連絡	総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」（平成25年度版）の送付について（参考）平成24年度電波の医療機器等への影響に関する調査結果及び当該結果に基づく「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」の改訂
平成25年12月20日医政経発1220第1号薬食審査発1220第10号薬食安発1220発7号	医療機器「HOYAシーティーアール」の適正使用について
平成25年11月22日医政経発1122第4号薬食審査発1122第8号薬食安発1122第4号	医療機器「Jarvik2000植込み型補助人工心臓システム」の適正使用について
平成25年11月22日医政経発1122第1号薬食審査発1122第5号薬食安発1122第1号	医療機器「ウィングスパン　ステント」の適正使用について
平成25年9月27日薬食安発0927第1号	自動体外式除細動器（AED）の適切な管理等の実施について（再周知）（厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知）
平成25年9月27日医政発0927第6号薬食発0927第1号医政発0927第7号薬食発0927第2号	自動体外式除細動器（AED）の適切な管理等の実施について（再周知）（厚生労働省医政局長・医薬食品局長通知）
平成25年9月20日医政経発0920第1号薬食審査発0920第1号薬食安発0920第1号	医療機器「メドエル人工内耳 EAS」の適正使用について
平成25年7月23日医政経発0723第1号薬食審査発0723第1号薬食安発0723第1号	医療機器「着用型自動除細器 LifeVest」の適正使用について
平成25年6月28日薬食発0628第17号	コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について（再周知）（参考）コンタクトレンズ販売の実態調査に基づく販売規制のあり方に関する研究
平成25年6月21日医政経発0621第9号薬食審査発0621第1号薬食安発0621第3号	医療機器「エンボスフィア」の適正使用について
平成25年6月21日医政経発0621第15号薬食審査発0621第4号薬食安発0621第6号	医療機器「ヘパスフィア」の適正使用について
平成25年4月19日医政経発0419第1号薬食審査発0419第1号薬食安発0419第1号	医療機器「ディーシービーズ」の適正使用について
平成25年4月19日医政経発0419第4号薬食審査発0419第4号薬食安発0419第4号	医療機器「ヒストアクリル」の適正使用について
平成25年4月19日医政経発0419第7号薬食審査発0419第7号薬食安発0419第7号	医療機器「アクティバRC」の適正使用について
平成25年2月8日事務連絡	総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」（平成24年度版）の送付について（参考）各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針の改正案に対する意見募集の結果及び指針の改正
平成24年12月11日薬食発1211第8号	ブラジル産のウシ等由来物を原材料として製造される医薬品、医療機器等の自主点検について
平成24年9月28日医政経発0928第5号薬食審査発0928第4号薬食安発0928第1号	コンテグラ肺動脈用弁付きコンデュイットの適正使用について
平成24年7月18日薬食発0718第16号	コンタクトレンズの販売時における取扱いについて
平成24年7月18日薬食発0718第15号	コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について
平成24年5月10日薬食安発0510第1号	家庭用電気マッサージ器の適正使用に関する周知等について（協力依頼）
平成24年3月29日医政経発0329第4号薬食審査発0329第7号薬食安発0329第3号	メドトロニックAdvisa MRI及びキャプシュアーFIX MRI リードの適正使用について
平成23年8月31日医政経発0831第1号薬食審査発0831第4号薬食安発0831第1号	バルベルト緑内障インプラントの適正使用について
平成23年7月29日薬食安発0729第1号	「PMDAメディナビ」の利用の促進について（お願い）（別添）医薬品・医療機器情報配信サービス活用のための意見交換会　まとめ
平成23年7月15日事務連絡	緊急安全性情報等の提供に関する指針に関する質疑応答集（Q&A）について
平成23年6月9日医政経発0609第1号薬食審査発0609第1号薬食安発0609第1号	Penumbraシステムの適正使用について
平成23年6月1日事務連絡	総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」（平成23年5月版）の送付について（参考）総務省ホームページ WiMAX方式の無線通信端末から発射される電波による心臓ペースメーカ等の植込み型医療機器への影響に関する調査結果
平成23年3月31日薬食安発0331第4号	プラズマガス滅菌器に係る製造販売後安全対策について
平成23年3月22日事務連絡	東北地方太平洋沖地震への対応における医薬品・医療機器の安全管理業務に関する連絡
平成23年3月17日薬食発0317第6号	特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第3条第2項の規定に基づき同条第1項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を平成23年8月31日とする措置を指定する件等について
平成22年8月16日事務連絡	「ジャクソンリース回路等の医療機器の回収における対応の徹底について」の訂正について
平成22年7月26日薬食発0726第3号	ジャクソンリース回路等の医療機器の回収における対応の徹底について（依頼）
平成22年5月25日事務連絡	総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」（平成22年5月版）の送付について（参考）総務省ホームページ携帯電話端末による心臓ペースメーカ等の植込み型医療機器への影響に関する調査結果
平成22年5月7日薬食安発0507第1号薬食監麻発0507第5号薬食機発0507第11号	自動体外式除細動器（AED）の適切な管理等の周知等について（依頼）
平成22年4月30日医政経発0430第1号薬食審査発0430第1号薬食安発0430第1号	Merciリトリーバーの適正使用について
平成22年3月30日薬食安発0330第1号薬食機発0330第1号	消防機関における自動体外式除細動器（AED）の取扱いについて（依頼）
平成22年1月18日事務連絡	Electri-Cord Manufacturing 社製AC電源コードに関する確認について（依頼）
平成21年12月16日薬食審査発1216第1号薬食安発1216第6号薬食審査発1216第3号薬食安発1216第8号薬食審査発1216第4号薬食安発1216第9号	ソフトコンタクトレンズ用消毒剤の適正使用等に関する情報提供の徹底について（参考）独立行政法人国民生活センターホームページ「ソフトコンタクトレンズ用消毒剤のアカントアメーバに対する消毒性能－使用実態調査も踏まえて－」
平成21年12月3日薬食安発1203第1号薬食安発1203第2号	「マイラゲル強膜スポンジ」の長期使用に伴う合併症について（周知依頼）
平成21年6月3日事務連絡	総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」（平成21年5月版）の送付について
平成21年4月16日薬食安発第0416001号	自動体外式除細動器（AED）の適切な管理等の実施について
平成21年4月16日医政発第0416001号薬食発第0416001号医政発第0416002号薬食発第0416002号医政発第0416003号薬食発第0416003号	自動体外式除細動器（AED）の適切な管理等の実施について（注意喚起及び関係団体への周知依頼）（参考1）「AEDの日常点検をしていますか？」（参考2）AEDの適切な管理等の実施に関するQ&A （参考3）AED製品一覧（参考4）AEDの主な設置施設等一覧
平成20年12月22日医政研発第1222001号薬食審査発第1222001号薬食安発第1222001号	VEPTRの適正使用について
平成20年12月16日薬食安発第1216001号	家庭用電気マッサージ器の適正使用に関する情報提供の実施について
平成20年11月19日薬食安発第1119001号	ジャクソンリース回路の回収等について（注意喚起及び周知依頼）
平成20年9月26日医政研発第0926002号薬食審査発第0926001号薬食安発第0926004号	脳神経領域の液体塞栓物質の適正使用について
平成20年7月11日医政研発第0711001号薬食審査発第0711002号薬食安発第0711001号	植込み型心電用データレコーダの適正使用について
平成20年7月1日医政研発第0701001号薬食審査発第0701004号薬食安発第0701001号	エキシマレーザーリード抜去システムの適正使用について
平成20年6月19日医政研発第0619001号薬食審査発第0619001号薬食安発第0619001号	胸部大動脈瘤ステントグラフトの適正使用について
平成19年9月28日医政研発第0928001号薬食審査発第0928007号薬食安発第0928001号	頸動脈用ステントの適正使用について
平成19年9月14日医政総発第0914001号薬食安発第0914001号	手動式肺人工蘇生器の自主回収等について（依頼）
平成18年11月9日薬食安発第1109002号	広帯域電力線搬送通信機器による医療機器への影響に関する医療関係者等からの照会に対する対応について
平成18年11月9日薬食安発第1109001号	広帯域電力線搬送通信機器による医療機器への影響に関する型式指定申請者に対する指導について（依頼）
平成15年3月17日医薬安発第0317002号	DEHPを含有しない輸液セット、カテーテル等の医療用具について
平成15年3月17日医政総発第0317001号医薬安発第0317010号	人工心肺の安全マニュアル作成に関する研究・中間まとめについて
平成15年1月20日医薬安発第0120004号	IH式電気炊飯器をはじめとする電磁気家電製品の関係業者に対する指導について
平成14年10月17日医薬安発第1017001号医薬安発第1017002号医薬安発第1017003号	ポリ塩化ビニル製の医療用具から溶出する可塑剤（DEHP）について
平成13年3月30日医薬発第296号	医療用具安全性情報の収集等の徹底について

くすりを使うときに知っておきたい

くすりの副作用や使い方などについて知っておきたい

くすりによる重篤な健康被害に対する医療費等の支給を受けたい

医療機器を使うときに知っておきたい

日本で使用可能なくすり・医療機器を知りたい

自身の副作用を安全対策に活かしたい

添付文書・RMPを調べたい

副作用・不具合を報告・確認したい

副作用による健康被害が発生したら

医療安全の情報を知りたい

承認情報を知りたい

治験に関する情報を知りたい

患者向けに作成されている文書等

タイムリーに安全性情報等を入手したい

臨床評価に関するガイドラインを知りたい

研究成果を医薬品にしたい

研究成果を医療機器にしたい

研究成果を再生医療等製品にしたい

研究成果を体外診断用医薬品にしたい

既承認の製品情報や日本薬局方等を開発の参考としたい

治験を実施したい

PMDAのレギュラトリーサイエンス・研究に関する取組みを知りたい

製造販売を行いたい

申請を行いたい

PMDAが行うその他の手続きについて知りたい

GMP・GCTP適合性調査について知りたい

開発を円滑に進めたい

製造販売後の安全対策について知りたい

PMDAの先進的な取組みが知りたい

手数料・拠出金について

【新医薬品】承認審査

【バイオ後続品】承認審査

【ジェネリック】承認審査

【一般用・要指導】承認審査

【新医薬品】安全対策

【ジェネリック】安全対策

【一般用・要指導】安全対策

【医薬品全般】救済制度

【医薬品全般】GMP適合性調査について知りたい

医療機器を製造販売したい

大臣承認品目の審査について知りたい

第三者認証品目の実用化について知りたい

届出品目の手続きについて知りたい

製造販売後の安全対策について知りたい

生物由来製品による健康被害に対する医療費等の支給を受けたい

承認を取得するには

承認された医薬部外品の安全性情報等について知りたい

製造販売後に実施する安全対策について知りたい

PMDAで行うその他の手続きについて

実用化を目指したい

承認申請を行いたい

承認されている製品を知りたい

製造販売後の安全対策について知りたい

再生医療等製品による健康被害に対する医療費等の支給を受けたい

再生医療等安全性確保法に関する情報を知りたい

最新の知見について知りたい

安全対策に関する通知等（医療機器）