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医療機器の安全対策に関する相談(企業向け)

 PMDAでは、医療機器の安全性に関して、製造販売業者を対象に添付文書及び患者向け説明文書(取扱説明書を含む。)の改訂等に伴う相談(改訂相談)及びその他の安全対策計画(製品の改善等を含む。)に関する相談(その他の相談)を受け付けております。

申込方法

 相談のお申込みは、「添付文書改訂等に伴う相談」、「その他の安全対策に関する相談」の別に、それぞれ以下の申込票に必要事項をご記入の上、ファクシミリまたはe-mailにてお願いいたします。相談日時の調整を含め、追って担当部署よりご連絡いたします。

申込様式

添付文書改訂等に伴う相談

その他の相談

申込先

独立行政法人医薬品医療機器総合機構 安全第一部 医療機器安全課
FAX:03-3506-9543
e-mail:anzen1-menkai@pmda.go.jp
 

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

地図・交通案内

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