オンサイトセンター及びMID-NET接続環境の利用方法

　オンサイトセンター及びMID-NET接続環境の利用に関する情報は、以下をご覧ください。なお、手続きの詳細や利活用ガイドライン等については、関連通知等を併せてご確認ください。

オンサイトセンターの利用方法

　MID-NET採用標準コードの閲覧及び利活用における処理依頼・解析等でオンサイトセンターへの訪問が必要な場合は、最新の「オンサイトセンター利用マニュアル－共通編－」及び「オンサイトセンター利用マニュアル－PMDA MID-NETオンサイトセンター編－」をご確認のうえ、目的に応じて次の様式に必要事項を記入いただき、メールにてご提出ください。

　【様式】オンサイトセンター利用申込書（Ver.1.8）
　【様式】ファイル持込申請書（Ver.1.5）
　【様式】別紙様式7：統計情報等移動申請書

MID-NET接続環境の利用方法

（1）概要
　MID-NET接続環境とは、製造販売後調査の区分にてMID-NETを利活用する場合に、MID-NETシステムにおけるデータセンター内の利活用者作業領域にリモートアクセスすることにより、分析用データセット又は統計情報の解析等が実施いただけるオンサイトセンター以外の環境のことを指します。MID-NET接続環境を利用するにあたり、MID-NETにおけるデータの取扱いに関して一定の安全管理要件を満たす必要があります。安全管理要件については、最新のMID-NETの利活用に関するガイドライン別紙をご参照ください。
　MID-NET接続環境については、MID-NET接続環境の概要スライドをご覧ください。
（注）NCDAデータを含めてMID-NETを利用する場合には、MID-NET接続環境をご利用いただけません。オンサイトセンターのみの利用となります。

（2）MID-NET接続環境のご利用を希望される方へ
　 詳細情報提供依頼書又は利活用申出書を提出された方でMID-NET接続環境のご利用を希望される場合には、下記の事前問合せフォームへ必要事項を記入いただき、メールにて事前のご提出をお願いします。医療情報科学部にて事前問合せフォームにご記入いただいた内容の確認後、ご利用手順等の詳細について個別にご案内いたします。IPアドレス登録フォームの提出時期は、状況によって異なるため、詳細は事前問合せフォーム内の「IPアドレスの登録」の項をご覧ください。
「MID-NET接続環境のご利用に関する事前問合せフォーム」
「MID-NET接続環境　IPアドレス登録フォーム」

（3）MID-NET接続環境の手続きに係る様式
　MID-NET接続環境にて統計情報等の移動を行う際には、目的に応じて次の様式に必要事項を記入いただき、ご提出ください。
【様式】ファイル持込申請書（Ver.1.5）
【様式】別紙様式7：統計情報等移動申請書

書類の提出先及びお問い合わせ先

（1）オンサイトセンターの利用に関する書類（オンサイトセンター利用申込書、ファイル持込申請書、統計情報等移動申請書）及びMID-NET接続環境におけるファイル持込申請書、統計情報等移動申請書
独立行政法人医薬品医療機器総合機構　オンサイトセンター受付窓口
電話（ダイヤルイン）03-3506-9710
電子メールアドレス：midnet-onsite●pmda.go.jp
（注）迷惑メール防止対策をしているため、●を半角のアットマークに置き換えてください。

（2）MID-NET接続環境に関する事前問合せフォーム
独立行政法人医薬品医療機器総合機構　医療情報科学部
電話（ダイヤルイン）03-3506-9473
電子メールアドレス：wakaru-midnet●pmda.go.jp
（注）迷惑メール防止対策をしているため、●を半角のアットマークに置き換えてください。