PMDAの実施事業・調査
PMDAでは、医療機器の安全対策の更なる向上を図るために、以下の取組みを実施してきました。
- 医療機器の不具合評価体制の構築のための試行調査
- 埋め込み型中心静脈ポートシステムの不具合に関する調査研究
- 冠動脈ステントに関する調査研究
- トラッキング医療機器のデータ収集評価システム構築に関する検討について
- 医療機関における医療機器安全性情報の入手・伝達・活用状況に関する調査
(参考)厚生労働省の実施事業等
厚生労働省では、医療機器の安全対策の更なる向上を図るために、以下の取組みを実施してきました。
- 「医療機器の添付文書の在り方に関する研究」について
〔厚生労働科学研究(医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業)〕