医療機器安全対策の事業・調査

PMDAの実施事業・調査

PMDAでは、医療機器の安全対策の更なる向上を図るために、以下の取組みを実施してきました。

• 医療機器の不具合評価体制の構築のための試行調査
  • 埋め込み型中心静脈ポートシステムの不具合に関する調査研究
  • 冠動脈ステントに関する調査研究
• トラッキング医療機器のデータ収集評価システム構築に関する検討について
• 医療機関における医療機器安全性情報の入手・伝達・活用状況に関する調査

（参考）厚生労働省の実施事業等

厚生労働省では、医療機器の安全対策の更なる向上を図るために、以下の取組みを実施してきました。

• 「医療機器の添付文書の在り方に関する研究」について
  　〔厚生労働科学研究（医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業）〕