医療機器相談の受付状況（令和3年4月～令和4年3月）

相談者数

　相談者数は、平成17年7月に「消費者医療機器相談」として開設されてから令和4年3月末までに、8,219人となっています。図1．に相談者数の年度別推移を示しました。令和3年度は年間429人、1日平均1.8人の相談を受け付けました。

相談者の内訳

　令和3年度は、相談者の中で、「一般消費者」は167人（38.9％）で、このうち、医療機器を使用する「本人」は129人（全体の30.1％）でした。また、一般消費者から相談を受けている「消費生活センター」が59人（13.8％）でした。これら以外に、「医療関係者」が18人（4.2％）、「医療機器製造販売業者」が53人（12.4％）、「医療機器販売業者」が44人（10.3％）、「都道府県・市区町村」が5人（1.2％）、となっています。（図2．参照）

医療機器使用者の年齢・性別

　令和3年度の相談における医療機器使用者の年齢・性別を図3．に示しました。年齢が明らかな使用者においては70歳代が最も多く、また、性別は、男性が多く、男性は43.8％、女性は34.5％、不明は21.7％でした。なお、データは、一般消費者及び一般消費者の相談に対応している消費生活センターからの相談における医療機器使用者の情報を集計しています。

相談内容

　令和3年度の一般消費者及び消費生活センターからの相談を内容別にみてみると、医療機器の不具合や健康被害、安全性情報等の「安全性」についての問い合わせが29件（11.9％）、医療機器の「使用目的・効果」が28件（11.5％）でした。以下、医療機器の「性能」についての問い合わせが10件（4.1％）、医療機器の「使用方法」が2件（0.8％）でした。「その他」は174件（71.6％）で、認証番号の確認、販売方法などが含まれています。（図4．参照）

相談品目

　令和3年度の一般消費者及び消費生活センターからの相談を品目別にみてみると、特定の医療機器に関する相談が163件（68.5％）、製品が特定されない医療機器の相談が36件（15.1％）でした。製品が特定された医療機器の中の上位5品目は、「パルスオキシメータ」が19件（8.0％）と最も多く、次いで「持続的（自動を含む）気道陽圧 ユニット」が13件（5.5％）、「体温計」が12件（5.0％）、「血圧計」および「コンタクトレンズ」が同数で11件（4.6％）でした。（図5．参照）