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医薬品安全対策の事業・調査
PMDAの実施事業・調査
PMDAでは、医薬品等の安全対策の更なる向上を図るために、以下の取組みを実施しています。
（これまでの取組み）
- 医療情報データベース基盤整備事業
- データベース分析手法高度化事業
- 医薬品の安全管理審査に関する調査事業（TERMSに関する調査：その1）
- 未承認薬審査迅速化のためのリスク管理体制構築に資する調査事業（TERMSに関する調査：その2）
- 電子保存された診療録等を用いた医薬品の安全性に関する調査
- 抗がん剤併用療法実態把握調査
- データマイニング手法の安全対策業務への導入
- 維持液投与後の低Na血症発生に関する電子媒体を用いた遡及的調査
（参考）厚生労働省の実施事業・調査
厚生労働省では、医療情報データベース調査の利活用促進を目的として、利活用情報やアウトカム定義等について検討するため、以下の取り組みを実施しています。
（これまでの取り組み）