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承認された利活用に関する情報

 MID-NET®では、承認された利活用について透明性の確保を図るため、次の事項を公表しています。

  • 利活用者に関する情報及び利活用の概要
  • 公表された利活用の成果に関する情報


 なお、MID-NET®では、利活用が適切に行われるようにするため、PMDAは、原則として独立した第三者から構成される有識者会議の意見を事前に聴いた上で、利活用の承認の可否を判断します。また、利活用して得られた結果は、個人が特定されるおそれ等がないように、必要に応じて有識者会議の意見を聴き、公表基準に基づき公表の可否を判断します。
 有識者会議の詳細な情報や開催状況、審議の概要についてはこちらをご覧ください。

利活用者に関する情報及び利活用の概要

*利活用の区分:
(1)製造販売後調査
(2)製造販売後調査以外の調査(分析用データセット利用あり)
(3)製造販売後調査以外の調査(分析用データセット利用なし)
 

  1. 利活用契約者の所属機関:PMDA
有識者会議 利活用の承認
年月日
調査・研究の名称 利活用区分* 利活用の概要1) 調査結果の概要
- 2021/09/15 MID-NET®に基づくCOVID-19治療薬の処方実態調査及びベネフィット・リスク評価 (2) 2021/10
掲載
-
第11回 2020/12/25 MID-NETを用いた抗うつ薬による血小板減少指標への影響評価 (2) 2021/1掲載 -
第11回 2020/12/25 MID-NETを用いた乾癬治療薬による好中球数減少のリスク評価 (2) 2021/1掲載 -
第11回 2020/12/25 MID-NET®に基づくCOVID-19治療薬のリスク・ベネフィット評価を適切に実施するための課題整理に関する研究 (2) 2021/1掲載 -
第10回 2020/11/12 MID-NETを用いたACE阻害薬による肝障害関連指標への影響評価 (2) 2020/12掲載 -
第7回 2020/2/19 MID-NETを用いたメトホルミンの添付文書改訂の影響に関するデータベース調査 (2) 2020/6掲載 -
第7回 2020/2/19 MID-NET を用いたビスホスホネート製剤の腎機能障害患者における低カルシウム血症のリスク評価に関するデータベース調査 (2) 2020/6掲載 -
第6回 2019/10/30 MID-NETを用いた抗精神病薬処方患者における消化管障害発現に関するデータベース調査 (2) 2020/6 掲載 -
第6回 2019/10/30 バイオ後続品の安全性評価へのMID-NET利用可能性の検討 (2) 2020/6
掲載
-
第5回 2019/6/26 MID-NETを用いたチアマゾールと顆粒球減少に関する検査実態調査 (2) 2020/6掲載 -
第5回 2019/6/26 MID-NETを用いたチアマゾールと顆粒球減少に関するリスク因子探索調査 (2) 2020/6掲載 -
第4回 2019/1/25 MID-NETを用いた医薬品による肝機能障害のリスク評価法に係る調査 (2) 2020/6掲載 -
第2回 2018/9/18 C型肝炎直接型抗ウイルス薬処方患者における腎機能検査値異常発現の定量的評価 (2) 2020/6掲載 2020/12/23掲載
第1回 2018/6/29 ワルファリン服用患者におけるC型肝炎治療薬による血液凝固能への影響に関する調査 (2) 2020/6掲載 2020/2/25掲載(英語版はこちら
第1回 2018/6/29 G-CSF製剤と血小板減少との関連に関する薬剤疫学調査 (2) 2020/6掲載 2020/3/31掲載(英語版はこちら

1)最新版を掲載しています。利活用の承認後に内容に変更があった場合には、変更内容を反映した版を掲載しています。
 

  1. 利活用契約者の所属機関:PMDA以外
有識者会議 利活用の承認
年月日
利活用契約者の
所属機関
調査・研究の名称 利活用区分* 利活用の概要1)
2021/7/13 中外製薬株式会社 テセントリク点滴静注1200 mg 小細胞肺癌患者(カルボプラチン・エトポシド併用)を対象とした製造販売後データベース調査〔化学療法併用時の血液毒性(好中球減少,発熱性好中球減少症)〕 (1) 2021/7掲載
第9回 2020/7/6 第一三共株式会社 ミネブロ錠1.25mg/ミネブロ錠2.5mg/ミネブロ錠5mgの再審査申請に係る安全性検討事項の調査 (1) 2020/8掲載
第5回 2019/6/26 MSD株式会社 アトーゼット配合錠LD及びアトーゼット配合錠HDの再審査申請に係る安全性検討事項の調査 (1) 2021/6掲載
第4回 2019/1/25 MSD株式会社 エレルサ錠50mg及びグラジナ錠50mg(EBR+GZR)を含むC型慢性肝炎治療薬処方前のB型肝炎ウイルス感染に関する検査実施状況を確認する記述的研究 (2) 2021/10掲載
第4回 2019/1/25 公立大学法人横浜市立大学 経口抗凝固薬に係る調査を通じたMID-NETの利活用に関する研究 (2) 2021/11掲載
第3回 2018/10/29 第一三共株式会社 「プラリア皮下注60mgシリンジ」の再審査申請に係る安全性検討事項の調査 (1) 2018/10掲載
第2回 2018/9/18 ファイザー株式会社 イブランスカプセルの再審査申請に係る安全性検討事項の調査 (1) 2019/7掲載

1)最新版を掲載しています。利活用の承認後に内容に変更があった場合には、変更内容を反映した版を掲載しています。

公表された利活用の成果に関する情報

MID-NET®を利活用して得られた成果の公表実績はこちらをご覧ください。なお、公表された成果は利活用者の見解に基づくものです。

お問い合わせ先

MID-NET®に関するお問合せは
医薬品医療機器総合機構 医療情報活用部 MID-NET運営課
wakaru-midnet●pmda.go.jp(※迷惑メール防止対策をしているため、●を半角のアットマークに置き換えてください。)

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