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緊急安全性情報(イエローレター)・安全性速報(ブルーレター)

緊急安全性情報(イエローレター)及び安全性速報(ブルーレター)を厚生労働省発表資料とともに掲載しています。また、平成23年7月より必要に応じて作成されることとなった国民(患者)向けの資材も合わせて掲載しています。
なお、製造販売業者等のホームページで、関連する情報が掲載されている場合もありますので、そちらもご参照ください。

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体外診断用医薬品に関する緊急安全性情報及び安全性速報

※背景色が黄色のものは、緊急安全性情報、背景色が青色のものは、安全性速報です。

年月日 緊急安全性情報、
安全性速報(情報提供元)
報道発表資料(厚生労働省)
平成17年2月7日 簡易血糖自己測定器・自己血糖検査用グルコースキット(補酵素としてPQQを利用しているGDH法)に関する安全対策について

緊急安全性情報(イエローレター)

緊急に安全対策上の措置をとる必要があると判断された場合、厚生労働省からの配布指示に基づき、製造販売業者が作成する情報です。
なお、国民(患者)向けの資材は、平成23年7月より原則として作成されることとなっています。

安全性速報(ブルーレター)

緊急安全性情報に準じ、一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な安全対策措置をとる必要があると判断された場合に、厚生労働省からの配布指示に基づき、製造販売業者が作成する情報です。
なお、国民(患者)向けの資材は、平成23年7月より必要に応じて作成されることとなっています。

利用にあたって留意事項

自ら所属する医療機関、薬局等において使用することを目的とする場合を除き、本情報を情報提供者に無断で複製、転載、頒布する等の行為を禁じます。

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〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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緊急安全性情報(イエローレター)・安全性速報(ブルーレター)
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jpn