独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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安全対策業務

自主点検通知(体外診断用医薬品)

 厚生労働省が発出した体外診断用医薬品の自主点検に関する通知等を掲載しています。
関係する体外診断用医薬品の製造販売業者は、この通知に基づき自主点検を実施し、添付文書や取扱説明書を改訂するものです。

通知番号等 表題
日本語版 英語版
令和元年9月12日
薬生安発0912第4号
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長
各都道府県衛生主管部(局)長 宛
測定系にビオチンを用いる体外診断用医薬品の添付文書の自主点検等について