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独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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安全対策業務

自主点検通知(体外診断用医薬品)

 厚生労働省が発出した体外診断用医薬品の自主点検に関する通知等を掲載しています。
関係する体外診断用医薬品の製造販売業者は、この通知に基づき自主点検を実施し、添付文書や取扱説明書を改訂するものです。

発出年月日 表題
2024年12月4日
医薬安発1204第1号
厚生労働省医薬局医薬安全対策課長
各都道府県衛生主管部(局)長宛
インフルエンザウイルスを検出する体外診断用医薬品の添付文書等の自主点検等について[211KB]
2019年9月12日
薬生安発0912第4号
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長
各都道府県衛生主管部(局)長宛
測定系にビオチンを用いる体外診断用医薬品の添付文書の自主点検等について[115KB]