独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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添付文書、患者向医薬品ガイド、
承認情報等の情報は、
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安全対策業務

再生医療等製品に関する情報

再生医療等製品に関する以下の情報を掲載しています。

品目基本情報

それぞれの製品の使用目的、使用上の注意等の基本的情報がまとめられている添付文書を掲載しています。

添付文書

 

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注意喚起情報

回収情報

製造販売業者から登録された再生医療等製品の回収情報を掲載しています。

再生医療等製品に関する評価中のリスク等の情報について

再生医療等製品に関して、現在、PMDA及び厚生労働省において評価中のリスク等の情報を掲載しています。

使用上の注意の改訂指示情報

厚生労働省が発出した再生医療等製品の添付文書の「使用上の注意の改訂指示」に関する通知等を掲載しています。

安全対策に関する通知等

再生医療等製品の安全対策に関する通知等を掲載しています。
 

不具合情報

不具合等が疑われる症例報告に関する情報

製造販売業者から報告された再生医療等製品の不具合等が疑われる症例報告に関する情報について、掲載しています。