【医薬品名】ピモジド
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［禁忌］の項に
「本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者」
を追記し、
「リトナビル、イトラコナゾール、クラリスロマイシンを投与中の患者（「相互作用」の項参照）」
と改め、［相互作用］の「併用禁忌」の項を
「リトナビル、イトラコナゾール、クラリスロマイシン〔ＱＴ延長、心室性不整脈等の重篤な副作用を起こすおそれがある。〕」
と改め、［副作用］の「重大な副作用」の項を
「心室頻拍、突然死：心室頻拍（Torsades de Pointesを含む）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
また、心電図異常（ＱＴ間隔の延長、Ｔ波の平低化や逆転、二峰性Ｔ波ないしＵ波の出現等）に続く突然死が報告されているので、特にＱＴ部分の変化があれば中止すること。」
なお、他の項は現行のとおりとする。
【医薬品名】塩酸モサプラミン
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［禁忌］の項を
「昏睡状態、循環虚脱状態の患者〔これらの状態を悪化させるおそれがある。〕
バルビツール酸誘導体・麻酔剤等の中枢神経抑制剤の強い影響下にある患者〔中枢神経抑制剤の作用を延長し増強させる。〕」
なお、他の項は現行のとおりとする。
【医薬品名】フェロジピン
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［副作用］の項に新たに「重大な副作用」として
「血管浮腫：血管浮腫があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行なうこと。」
を追記する。
なお、他の項は現行のとおりとする。
〈参考〉企業報告
【医薬品名】プラバスタチンナトリウム
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［副作用］の「重大な副作用」の項に
「肝障害：黄疸、著しいＧＯＴ・ＧＰＴの上昇等を伴う肝障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような場合は投与を中止し適切な処置を行うこと。」
を追記する。なお、他の項は現行のとおりとする。
【医薬品名】硫酸イソプロテレノール・臭化メチルアトロピン
硫酸イソプロテレノール・臭化メチルアトロピン・デキサメタゾン
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［禁忌］の項に
「頻脈性不整脈のある患者〔症状を悪化させるおそれがある。〕」
を追記し、
「カテコールアミン製剤（エピネフリン等）、塩酸エフェドリン、塩酸メチルエフェドリンを投与中の患者（「相互作用」の項参照）」
と改め、［相互作用］の「併用禁忌」の項を
「カテコールアミン製剤（エピネフリン等）、塩酸エフェドリン、塩酸メチルエフェドリン〔不整脈、場合によっては心停止を起こすおそれがある。〕」
と改める。
なお、他の項は現行のとおりとする。
【医薬品名】アニラセタム
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［副作用］の項を
「精神神経系：興奮、頭痛、頭重、幻覚、歩行障害、めまい、譫妄、不眠、眠気、精神不安定、異常行動」
と改め、［その他の注意］の項の「歩行障害」
を削除する。なお、他の項は現行のとおりとする。
【医薬品名】デキサメタゾン（経口剤）
酢酸デキサメタゾン（注射剤）
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［小児等への投与］の項に
「低出生体重児で、一過性の肥大型心筋症が起こることが報告されている。」
を追記する。なお、他の項は現行のとおりとする。
【 医薬品名 】一般用医薬品
黄連解毒湯
【 措置内容 】以下のように使用上の注意を改めること。
［服用中又は服用後は、次のことに注意すること］の項を、
（１） 本剤の服用により、咳、息切れ、呼吸困難、発熱等の症状があらわれた場合には、服用を中止し、医師又は薬剤師に相談すること。
（２） １ヶ月位（鼻出血、二日酔に服用する場合には数回）服用しても症状の改善がみられない場合には、服用を中止し、医師又は薬剤師に相談すること。
と改める。
【医薬品名】リン酸デキサメタゾンナトリウム（注射剤）
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［副作用］の「その他の副作用」の項に
「その他：リン酸デキサメタゾンナトリウム注射液を静脈内投与した際に、刺激感（ピリピリした痛み、しびれ、ひきつり感等）が発現したとの報告がある。」
を追記し、［小児等への投与］の項に
「低出生体重児で、一過性の肥大型心筋症が起こることが報告されている。」
を追記する。なお、他の項は現行のとおりとする。