独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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安全対策業務

使用上の注意改訂情報(平成15年5月30日指示分)

【医薬品名】一般用医薬品:リン酸ジヒドロコデイン・dl-塩酸メチルエフェドリン・ノスカピン・グアイフェネシン・アセトアミノフェン・塩化リゾチーム・マレイン酸カルビノキサミン・無水カフェイン・ビスイブチアミン・ビタミンBを含有する製剤

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[相談すること]の項に

「次の場合は、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること

服用後、次の症状があらわれた場合

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

間質性肺炎:空せき(たんを伴わないせき)を伴い、息切れ、呼吸困難、発熱等があらわれる。(これらの症状は、かぜの諸症状と区別が難しいこともあり、空せき、発熱等の症状が悪化した場合にも、服用を中止するとともに、医師の診療を受けること。)

を追記する。

〈参考〉企業報告

【医薬品名】一般用医薬品:塩酸ブロムヘキシン・リン酸ジヒドロコデイン・dl-塩酸メチルエフェドリン・アセトアミノフェン・塩化リゾチーム・マレイン酸カルビノキサミン・無水カフェイン・ビスイブチアミン・ビタミンBを含有する製剤

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[相談すること]の項に

「次の場合は、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること

服用後、次の症状があらわれた場合

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

間質性肺炎:空せき(たんを伴わないせき)を伴い、息切れ、呼吸困難、発熱等があらわれる。(これらの症状は、かぜの諸症状と区別が難しいこともあり、空せき、発熱等の症状が悪化した場合にも、服用を中止するとともに、医師の診療を受けること。)

を追記する。

〈参考〉企業報告

【医薬品名】一般用医薬品:塩酸ブロムヘキシン・ノスカピン・リン酸ジヒドロコデイン・dl-塩酸メチルエフェドリン・アセトアミノフェン・塩化リゾチーム・マレイン酸カルビノキサミン・無水カフェイン・ビスイブチアミン・ビタミンBを含有する製剤

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[相談すること]の項に

「次の場合は、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること

服用後、次の症状があらわれた場合

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

間質性肺炎:空せき(たんを伴わないせき)を伴い、息切れ、呼吸困難、発熱等があらわれる。(これらの症状は、かぜの諸症状と区別が難しいこともあり、空せき、発熱等の症状が悪化した場合にも、服用を中止するとともに、医師の診療を受けること。)

を追記する。

〈参考〉企業報告

【医薬品名】一般用医薬品:イブプロフェン・リン酸ジヒドロコデイン・dl-塩酸メチルエフェドリン・マレイン酸クロルフェニラミン・無水カフェイン・ビタミンB硝酸塩・ビタミンCを含有する製剤

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[相談すること]の項に

「次の場合は、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること

服用後、次の症状があらわれた場合

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

間質性肺炎:空せき(たんを伴わないせき)を伴い、息切れ、呼吸困難、発熱等があらわれる。(これらの症状は、かぜの諸症状と区別が難しいこともあり、空せき、発熱等の症状が悪化した場合にも、服用を中止するとともに、医師の診療を受けること。)

を追記する。

〈参考〉企業報告

【医薬品名】一般用医薬品:イブプロフェン・d-マレイン酸クロルフェニラミン・ヒベンズ酸チペピジン・dl-塩酸メチルエフェドリン・グアヤコールスルホン酸カリウム・無水カフェイン・硝酸チアミン(ビタミンB)・リボフラビン(ビタミンB)を含有する製剤

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[相談すること]の項に

「次の場合は、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること

服用後、次の症状があらわれた場合

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

間質性肺炎:空せき(たんを伴わないせき)を伴い、息切れ、呼吸困難、発熱等があらわれる。(これらの症状は、かぜの諸症状と区別が難しいこともあり、空せき、発熱等の症状が悪化した場合にも、服用を中止するとともに、医師の診療を受けること。)

を追記する。

〈参考〉企業報告

【医薬品名】一般用医薬品:アセトアミノフェン・dl-塩酸メチルエフェドリン・無水カフェイン・カンゾウ末・ケイヒ末・ショウキョウ末を含有する製剤

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[相談すること]の項に

「次の場合は、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること

服用後、次の症状があらわれた場合

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

間質性肺炎:空せき(たんを伴わないせき)を伴い、息切れ、呼吸困難、発熱等があらわれる。(これらの症状は、かぜの諸症状と区別が難しいこともあり、空せき、発熱等の症状が悪化した場合にも、服用を中止するとともに、医師の診療を受けること。)

を追記する。

〈参考〉企業報告

【医薬品名】一般用医薬品:ゴオウ末・甘草エキス末・車前草乾燥エキス・アセトアミノフェン・エテンザミド・リン酸ジヒドロコデイン・ノスカピン・dl-塩酸メチルエフェドリン・塩酸ジフェニルピラリン・ビタミンC・無水カフェインを含有する製剤

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[相談すること]の項に

「次の場合は、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること

服用後、次の症状があらわれた場合

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

間質性肺炎:空せき(たんを伴わないせき)を伴い、息切れ、呼吸困難、発熱等があらわれる。(これらの症状は、かぜの諸症状と区別が難しいこともあり、空せき、発熱等の症状が悪化した場合にも、服用を中止するとともに、医師の診療を受けること。)

を追記する。

〈参考〉企業報告

【医薬品名】一般用医薬品:マレイン酸クロルフェニラミン・アセトアミノフェン・無水カフェイン・クエン酸ペントキシベリン・グアヤコールスルホン酸カリウムを含有する製剤

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[相談すること]の項に

「次の場合は、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること

服用後、次の症状があらわれた場合

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

間質性肺炎:空せき(たんを伴わないせき)を伴い、息切れ、呼吸困難、発熱等があらわれる。(これらの症状は、かぜの諸症状と区別が難しいこともあり、空せき、発熱等の症状が悪化した場合にも、服用を中止するとともに、医師の診療を受けること。)

を追記する。

〈参考〉企業報告

【医薬品名】一般用医薬品:フマル酸クレマスチン・塩化リゾチーム・アセトアミノフェン・リン酸ジヒドロコデイン・ノスカピン・dl-塩酸メチルエフェドリン・グアヤコールスルホン酸カリウム・無水カフェイン・ベンフォチアミン(ビタミンB誘導体)を含有する製剤

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[相談すること]の項に

「次の場合は、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること

服用後、次の症状があらわれた場合

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

間質性肺炎:空せき(たんを伴わないせき)を伴い、息切れ、呼吸困難、発熱等があらわれる。(これらの症状は、かぜの諸症状と区別が難しいこともあり、空せき、発熱等の症状が悪化した場合にも、服用を中止するとともに、医師の診療を受けること。)

を追記する。

〈参考〉企業報告

【医薬品名】一般用医薬品:フマル酸クレマスチン・塩化リゾチーム・ベラドンナ総アルカロイド・アセトアミノフェン・リン酸ジヒドロコデイン・ノスカピン・dl-塩酸メチルエフェドリン・無水カフェイン・ベンフォチアミン(ビタミンB誘導体)を含有する製剤

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[相談すること]の項に

「次の場合は、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること

服用後、次の症状があらわれた場合

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

間質性肺炎:空せき(たんを伴わないせき)を伴い、息切れ、呼吸困難、発熱等があらわれる。(これらの症状は、かぜの諸症状と区別が難しいこともあり、空せき、発熱等の症状が悪化した場合にも、服用を中止するとともに、医師の診療を受けること。)

を追記する。

〈参考〉企業報告

【医薬品名】一般用医薬品:アセトアミノフェン・エテンザミド・臭化水素酸デキストロメトルファン・dl-塩酸メチルエフェドリン・マレイン酸クロルフェニラミン・アスコルビン酸ナトリウム・無水カフェインを含有する製剤

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[相談すること]の項に

「次の場合は、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること

服用後、次の症状があらわれた場合

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

間質性肺炎:空せき(たんを伴わないせき)を伴い、息切れ、呼吸困難、発熱等があらわれる。(これらの症状は、かぜの諸症状と区別が難しいこともあり、空せき、発熱等の症状が悪化した場合にも、服用を中止するとともに、医師の診療を受けること。)

を追記する。

〈参考〉企業報告

【医薬品名】一般用医薬品:リン酸ジヒドロコデイン・dl-塩酸メチルエフェドリン・アセトアミノフェン・マレイン酸クロルフェニラミン・無水カフェイン・カンゾウエキスを含有する製剤

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[相談すること]の項に

「次の場合は、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること

服用後、次の症状があらわれた場合

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

間質性肺炎:空せき(たんを伴わないせき)を伴い、息切れ、呼吸困難、発熱等があらわれる。(これらの症状は、かぜの諸症状と区別が難しいこともあり、空せき、発熱等の症状が悪化した場合にも、服用を中止するとともに、医師の診療を受けること。)

を追記する。

〈参考〉企業報告

【医薬品名】一般用医薬品:アセトアミノフェン・d-マレイン酸クロルフェニラミン・リン酸ジヒドロコデイン・dl-塩酸メチルエフェドリン・乾燥水酸化アルミニウムゲル・カンゾウエキス末、ゴオウ・地竜乾燥エキス・リボフラビン(ビタミンB)・ビスベンチアミン(ビタミンB誘導体)・無水カフェインを含有する製剤

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[相談すること]の項に

「次の場合は、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること

服用後、次の症状があらわれた場合

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

間質性肺炎:空せき(たんを伴わないせき)を伴い、息切れ、呼吸困難、発熱等があらわれる。(これらの症状は、かぜの諸症状と区別が難しいこともあり、空せき、発熱等の症状が悪化した場合にも、服用を中止するとともに、医師の診療を受けること。)

を追記する。

〈参考〉企業報告

【医薬品名】一般用医薬品:イブプロフェン・塩酸フェニルプロパノールアミン・マレイン酸クロルフェニラミン・リン酸ジヒドロコデイン・無水カフェインを含有する製剤

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[相談すること]の項に

「次の場合は、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること

服用後、次の症状があらわれた場合

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

間質性肺炎:空せき(たんを伴わないせき)を伴い、息切れ、呼吸困難、発熱等があらわれる。(これらの症状は、かぜの諸症状と区別が難しいこともあり、空せき、発熱等の症状が悪化した場合にも、服用を中止するとともに、医師の診療を受けること。)

を追記する。

〈参考〉企業報告

【医薬品名】一般用医薬品:イブプロフェン・マレイン酸クロルフェニラミン・dl-塩酸メチルエフェドリン・リン酸ジヒドロコデイン・無水カフェイン・ヘスペリジン(ビタミンPの一種)を含有する製剤

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[相談すること]の項に

「次の場合は、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること

服用後、次の症状があらわれた場合

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

間質性肺炎:空せき(たんを伴わないせき)を伴い、息切れ、呼吸困難、発熱等があらわれる。(これらの症状は、かぜの諸症状と区別が難しいこともあり、空せき、発熱等の症状が悪化した場合にも、服用を中止するとともに、医師の診療を受けること。)

を追記する。

〈参考〉企業報告

【医薬品名】一般用医薬品:アセトアミノフェン・マレイン酸クロルフェニラミン・ヒベンズ酸チペピジン・dl-塩酸メチルエフェドリン・無水カフェイン・ベンフォチアミン(ビタミンB)・リボフラビン(ビタミンB)・ゴオウを含有する製剤

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[相談すること]の項に

「次の場合は、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること

服用後、次の症状があらわれた場合

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

間質性肺炎:空せき(たんを伴わないせき)を伴い、息切れ、呼吸困難、発熱等があらわれる。(これらの症状は、かぜの諸症状と区別が難しいこともあり、空せき、発熱等の症状が悪化した場合にも、服用を中止するとともに、医師の診療を受けること。)

を追記する。

〈参考〉企業報告

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