１３１ 眼科用剤
【医薬品名】レバミピド（点眼剤）
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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
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［副作用］の項に新たに「重大な副作用」として
「涙道閉塞、涙嚢炎：
涙道閉塞、涙嚢炎があらわれることがあるので、眼科検査を実施するなど
観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置
を行うこと。なお、涙道閉塞、涙嚢炎が認められた症例では涙道内に白色
物質が認められることがある。」
を追記する。
（注）患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。
２４５ 副腎ホルモン剤
【医薬品名】トリアムシノロンアセトニド
（筋注用・皮内用・関節腔内用注射剤）
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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
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［副作用］の「重大な副作用」の項に
「腱断裂：
腱鞘内への繰り返し注射により、腱断裂があらわれることがあるので、観
察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処
置を行うこと。」
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を追記する。
（注）患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。
３９６ 糖尿病用剤
【医薬品名】シタグリプチンリン酸塩水和物
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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
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［副作用］の「重大な副作用」の項に
「血小板減少：
血小板減少があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認め
られた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」
を追記する。
４２１ アルキル化剤
【医薬品名】シクロホスファミド水和物
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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
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［副作用］の「重大な副作用」の項に
「横紋筋融解症：
筋肉痛、脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とす
る横紋筋融解症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が
認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。」
を追記する。
４２９ その他の腫瘍用薬
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【医薬品名】パゾパニブ塩酸塩
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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
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［副作用］の「重大な副作用」の項に
「網膜剥離：
網膜剥離があらわれることがあるので、観察を十分に行い、飛蚊症、光視
症、視野欠損、視力低下等が認められた場合には、眼科検査を実施し、投
与を中止するなど適切な処置を行うこと。」
を追記する。
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４２９ その他の腫瘍用薬
【医薬品名】パニツムマブ（遺伝子組換え）
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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
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［副作用］の「重大な副作用」の項に
「皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）：
皮膚粘膜眼症候群があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が
認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」
を追記する。
（注）患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。