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2023年度 医薬品・医療機器等安全性情報（No.400-）

 

2023年度（No.400-）
年月日 No. 目次 参考 日本語版 英語版
2023年11月9日 405
  1. 医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への協力のお願いについて
  2. アセトアミノフェンを含有する製剤（医療用）の「使用上の注意」の改訂について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】アパルタミド
    【2】テトロホスミンテクネチウム（99mTc）
  4. 使用上の注意の改訂について（その345）
    （1）フィルグラスチム（遺伝子組換え）　他14件
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
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2023年9月27日 404
  1. 在宅酸素療法中の火災事故について
  2. 緊急安全性情報等の提供に関する指針等の改正について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩
    【2】リバスチグミン
    【3】ペフィシチニブ臭化水素酸塩
  4. 使用上の注意の改訂について（その344）
    （1）リバスチグミン　他5件
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
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2023年8月23日 403
  1. 医薬品におけるニトロソアミン類混入リスクへの安全対策について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】（1）アトルバスタチンカルシウム水和物，（2）シンバスタチン,（3）ピタバスタチンカルシウム水和物，（4）プラバスタチンナトリウム,（5）フルバスタチンナトリウム，（6）ロスバスタチンカルシウム,（7）アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物,（8）エゼチミブ・アトルバスタチンカルシウム水和物,（9）エゼチミブ・ロスバスタチンカルシウム,（10）ピタバスタチンカルシウム水和物・エゼチミブ
  3. 使用上の注意の改訂について（その343）
    （1）アトルバスタチンカルシウム水和物（他9件） 他3件
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
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2023年7月11日 402
  1. 重篤副作用疾患別対応マニュアルについて
  2. 医薬関係者からの副作用・感染症・不具合報告、副反応疑い報告はオンラインでPMDAへ【報告受付サイト】
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】（1）ニボルマブ（遺伝子組換え）
    　　 （2）イピリムマブ（遺伝子組換え）
  4. 使用上の注意の改訂について（その342）
    （1）乾燥ヘモフィルスb型ワクチン（破傷風トキソイド結合体） 他2件
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
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2023年5月18日 401
  1. レニン-アンジオテンシン系阻害作用を有する医薬品の使用上の注意の改訂について
  2. 病院及び薬局における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査結果と望まれる方向について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】アンジオテンシン変換酵素阻害剤（（1）アラセプリル 他9件）
    　　 アンジオテンシンII受容体拮抗剤含有製剤（（1）アジルサルタン 他19件）
    　　 直接的レニン阻害剤（（1）アリスキレンフマル酸塩）
    【2】アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害剤（（1）サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物）
    【3】メサラジン
    【4】酢酸亜鉛水和物
  4. 使用上の注意の改訂について（その341）
    （1）アジルサルタン（他30件）　他7件
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
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2023年4月20日 400
  1. 濫用等のおそれのある医薬品の改正について
  2. 抗結核薬の「使用上の注意」の改訂について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】ボロファラン（10B）
  4. 使用上の注意の改訂について（その340）
    （1）ボロファラン（10B） 他6件
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
   （参考資料）医薬品（体外診断用医薬品を除く）使用上の注意における「褐色細胞腫」の用語について
   注）訂正
   日本語版PDF「目次」、「情報の概要」及び15ページ
      【誤】「褐色細胞種」
      【正】「褐色細胞腫」		   PDF形式 PDF形式

 

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