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独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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安全対策業務

2024年度 医薬品・医療機器等安全性情報(No.409-417)

 

2024年度(No.409-417)

年月日 No. 目次
2025年2月26日 417[1.81MB]
  1. ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)の「使用上の注意の改訂」(膵外分泌機能不全)について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】アルギニン含有注射剤
  3. 使用上の注意の改訂について(その357)
    (1)ツインパル輸液
    (2)プラスアミノ輸液
    (3)アルギU点滴静注20g 他4件
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
2025年1月22日 416[3.16MB]
  1. 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg及びラゲブリオカプセル200mg)の使用上の注意の改訂について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】(1)イプラグリフロジン L-プロリン,(2)シタグリプチンリン酸塩水和物・イプラグリフロジン L-プロリン配合剤,(3)エンパグリフロジン,(4)エンパグリフロジン・リナグリプチン配合剤,(5)カナグリフロジン水和物,(6)テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物・カナグリフロジン水和物配合剤,(7)ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物,(8)トホグリフロジン水和物,(9)ルセオグリフロジン水和物
    【2】ソラフェニブトシル酸塩
    【3】ベドリズマブ(遺伝子組換え)
    【4】ゲムシタビン塩酸塩
  3. 使用上の注意の改訂について(その356)
    (1)エサキセレノン 他17件
    注)訂正
    日本語版PDF26ページ、27ページ〔3.使用上の注意の改訂について〕
    参考
    7 卵胞ホルモン及び黄体ホルモン剤 メドロキシプロゲステロン酢酸エステル(2.5mg,5mg) (生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整等の効能を有する製剤)
    【誤】[販売名]プロベラ錠2.5mg等(ファイザー株式会社)等,ヒスロン錠5等(協和キリン株式会社)等
    【正】[販売名]ヒスロン錠5等(協和キリン株式会社)等
    8 卵胞ホルモン及び黄体ホルモン剤 メドロキシプロゲステロン酢酸エステル(2.5mg)(生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整等の効能を有さない製剤)
    【誤】[販売名]メドロキシプロゲステロン酢酸エステル錠2.5mg「トーワ」(東和薬品株式会社),メドロキシプロゲステロン酢酸エステル錠2.5mg「F」(富士製薬工業株式会社)
    【正】[販売名]プロベラ錠2.5mg(ファイザー株式会社)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
2024年12月11日 415[2.25MB]
  1. 医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への協力のお願いについて
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】トリアムシノロンアセトニド(眼科用注射剤)
  3. 使用上の注意の改訂について(その355)
    (1)炭酸リチウム 他8件
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
2024年11月6日 414[1.88MB]
  1. 令和5年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告について
  2. 非ステロイド性抗炎症薬の心筋梗塞及び脳血管障害に係る使用上の注意の改訂について
  3. 使用上の注意の改訂について(その354)
    (1)アスピリン(解熱鎮痛消炎の効能を有する製剤) 他17件
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
2024年9月26日 413[2.03MB]
  1. バルプロ酸ナトリウムの使用上の注意改訂について
  2. ミロガバリンベシル酸塩の使用上の注意改訂について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】ミロガバリンベシル酸塩
    【2】ペマフィブラート
    【3】パイナップル茎搾汁精製物
    【4】(1)スルファメトキサゾールナトリウム含有製剤,(2)スルファメトキサゾール含有製剤
  4. 使用上の注意の改訂について(その353)
    (1)バルプロ酸ナトリウム  他9件
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
2024年8月20日 412[2.01MB]
  1. 地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】エポプロステノールナトリウム
    【2】(1)ニボルマブ(遺伝子組換え),(2)イピリムマブ(遺伝子組換え)
    注)訂正
    日本語版PDF10ページ〔2.重要な副作用等に関する情報〕
    参考
    【誤】企業が推計した過去1年間の推定使用患者数:約32,700人
    【正】企業が推計した過去1年間の推定使用患者数:(1)約32,700人 (2)約10,937人

    【3】チラブルチニブ塩酸塩
    【4】ガドブトロール
  3. 使用上の注意の改訂について(その352)
    (1)乾燥細胞培養痘そうワクチン  他7件
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
2024年7月9日 411[2.48MB]
  1. ブリモニジン酒石酸塩を含有する医薬品の使用上の注意改訂について
  2. MID-NETの最近の取組について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】(1)ブリモニジン酒石酸塩,(2)ブリモニジン酒石酸塩・チモロールマレイン酸塩,(3)ブリモニジン酒石酸塩・ブリンゾラミド,(4)リパスジル塩酸塩水和物・ブリモニジン酒石酸塩
  4. 使用上の注意の改訂について(その351)
    (1)ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)  他6件
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
2024年6月5日 410[2.90MB]
  1. 薬剤により誘発される胃腸炎症候群について
  2. 使用上の注意の改訂について(その350)
    (1)リバーロキサバン 他4件
  3. 市販直後調査の対象品目一覧
2024年4月25日 409[3.04MB]
  1. 医療現場での医薬品リスク管理計画(RMP)の利活用について
  2. カルベジロール及びビソプロロールの「使用上の注意」の改訂について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】アンデキサネット アルファ(遺伝子組換え)
  4. 使用上の注意の改訂について(その349)
    (1)アンデキサネット アルファ(遺伝子組換え) 他4件
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
(参考資料)「免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群(ICANS)」について