報告受付サイトからのオンライン報告が困難な場合、医薬品医療機器等法に関わる報告はファクシミリ、メール、郵送で、予防接種法に関わる報告はファクシミリで受け付けています。詳細は以下の表をご参照ください。
（オンライン報告は医薬関係者からの報告ページから行えます。）
報告様式
報告様式については、副作用等報告（医療機関）用の様式一括ダウンロードページをご参照ください。
また、報告書作成の際には、以下も適宜ご参照ください。
- 医薬品安全性報告書記載の際のお願い（医薬品）[838.96KB]
- 予防接種後副反応疑い報告書の記入要領（厚生労働省ウェブサイト）[388.84KB]
- 新型コロナワクチンに関する副反応疑い報告書の記載例[313.19KB]
送付先
医薬品・医療機器等安全性情報報告
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 安全性情報・企画管理部 情報管理課
- 郵送：郵便番号100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル
- 各種安全性情報報告書専用のファクシミリ：0120-395-390
- メールアドレス：anzensei-hokoku[at]pmda.go.jp
（注）迷惑メール防止対策をしているため、送信の際は[at]を半角のアットマークに置き換えてください。
（注）受信可能な電子メールのサイズは本文と添付ファイルを含めて10MBまでです。
予防接種後副反応疑い報告
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 安全性情報・企画管理部 情報管理課
- 予防接種後副反応疑い報告書（各種ワクチン共通）のファクシミリ：0120-176-146
（注）2024年4月1日（月曜日）から、新型コロナワクチン専用ファクシミリは廃止されております。
（注）予防接種の報告は電子メール、郵送では受け付けておりません。
問合せ先
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 安全性情報・企画管理部 情報管理課
電話番号： 03-3506-9482
受付時間：月曜日から金曜日（祝日・年末年始を除く）午前9時30分から午後5時