オンライン報告以外の報告

報告受付サイトからのオンライン報告が困難な場合、医薬品医療機器等法に関わる報告はファクシミリ、メール、郵送で、予防接種法に関わる報告はファクシミリで受け付けています。詳細は以下の表をご参照ください。
（オンライン報告は医薬関係者からの報告ページから行えます。）

様式	ファイル
医薬品安全性情報報告書	ワード[161KB]	PDF[54.38KB]
医療機器安全性情報報告書	ワード[91.0KB]	PDF[29.66KB]
再生医療等製品安全性情報報告書	ワード[106KB]	PDF[36.31KB]
医薬部外品・化粧品安全性情報報告書	ワード[142KB]	PDF[49.67KB]
記載の際のお願い（医薬品）[838.96KB]
送付先
独立行政法人医薬品医療機器総合機構安全性情報・企画管理部情報管理課郵送：〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル各種安全性情報報告書専用のファクシミリ：0120-395-390 電子メール：anzensei-hokoku●pmda.go.jp （注）迷惑メール防止対策をしているため、送信の際は●を半角のアットマークに置き換えてください。（注）受信可能な電子メールのサイズは本文と添付ファイルを含めて10MBまでです。