【医薬品名】注射用の抗生物質製剤、サルファ剤及び合成抗菌剤
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［重要な基本的注意］の項のショックに関する記載を削除し、
「本剤によるショック、アナフィラキシー様症状の発生を確実に予知できる方法がないので、次の措置をとること。
(1)事前に既往歴等について十分な問診を行うこと。なお、抗生物質等によるアレルギー歴は必ず確認すること。
(2)投与に際しては、必ずショック等に対する救急処置のとれる準備をしておくこと。
(3)投与開始から投与終了後まで、患者を安静の状態に保たせ、十分な観察を行うこと。特に、投与開始直後は注意深く観察すること。」
を追記する。
【医薬品名】坐薬用の抗生物質製剤及びサルファ剤
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［重要な基本的注意］の項のショックに関する記載を削除し、
「本剤によるショック、アナフィラキシー様症状の発生を確実に予知できる方法がないので、事前に既往歴等について十分な問診を行うこと。なお、抗生物質等によるアレルギー歴は必ず確認すること。」
を追記する。