【医薬品名】塩酸イリノテカン
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［重要な基本的注意］の項に
「本剤の活性代謝物（SN-38）の主な代謝酵素であるUDP-グルクロン酸転移酵素（UDP-glucuronosyltransferase,UGT）の 2つの遺伝子多型（UGT1A1＊6、UGT1A1＊28）について、いずれかをホモ接合体（UGT1A1＊6/＊6、UGT1A1＊28/＊28）又はいずれも ヘテロ接合体（UGT1A1＊6/＊28）としてもつ患者では、UGT1A1のグルクロン酸抱合能が低下し、SN-38の代謝が遅延することにより、 重篤な副作用（特に好中球減少）発現の可能性が高くなることが報告されているため、十分注意すること。」
を追記する。