【医薬品名】トシリズマブ（遺伝子組換え）
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［慎重投与］の項に
「間質性肺炎の既往歴のある患者」
を追記し、［副作用］の「重大な副作用」の項に
「間質性肺炎：関節リウマチ患者では、間質性肺炎があらわれることがあるので、発熱、咳嗽、呼吸困難等の呼吸器症状に十分に注意し、異常が認められた場合には、速やかに胸部X線、CT及び血液ガス検査等を実施し、本剤の投与を中止するとともにニューモシスチス肺炎との鑑別診断（β-D-グルカンの測定等）を考慮に入れ適切な処置を行うこと。なお、間質性肺炎の既往歴のある患者には、定期的に問診を行うなど、注意すること。」
を追記する。
【医薬品名】塩酸ヒドロキシジン（注射剤）
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［重要な基本的注意］の項に
「筋肉内注射時に注射部位をもむことによって、皮内又は皮下に薬液が漏出し、壊死、皮膚潰瘍、疼痛等の注射部位反応を起こすことがあるので、注射後、強くもまず軽くおさえる程度にとどめること。」
を追記し、［副作用］の「重大な副作用」の項に
「注射部位の壊死、皮膚潰瘍：注射部位の壊死、皮膚潰瘍があらわれ、瘢痕が形成されることがある。重度の場合には壊死組織の切除、皮膚移植が必要になることがあるので、注射部位の疼痛、腫脹、硬結等があらわれた場合には投与を中止する等、適切な処置を行うこと。」
を追記する。