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使用上の注意改訂情報(平成22年8月26日指示分)

631 ワクチン類

1.【医薬品名】インフルエンザHAワクチン
           A型インフルエンザHAワクチン(H1N1株)
           乳濁A型インフルエンザHAワクチン(H1N1株)
           乳濁細胞培養A型インフルエンザHAワクチン(H1N1株)

【措置内容】以下のように接種上の注意を改めること。

[接種要注意者]の項の「気管支喘息のある者」の記載を

間質性肺炎、気管支喘息等の呼吸器系疾患を有する者」

と改め、[副反応]の「重大な副反応」の項に

血小板減少性紫斑病、血小板減少:
血小板減少性紫斑病、血小板減少があらわれることがあるので、紫斑、鼻出血、口腔粘膜出血等の異常が認められた場合には、血液検査等を実施し、適切な処置を行うこと。

アレルギー性紫斑病:
アレルギー性紫斑病があらわれることがあるので、観察を十分に行い、紫斑等があらわれた場合には適切な処置を行うこと。

間質性肺炎:
間質性肺炎があらわれることがあるので、発熱、咳嗽、呼吸困難等の臨床症状に注意し、異常が認められた場合には、胸部X線等の検査を実施し、適切な処置を行うこと。

脳炎・脳症、脊髄炎:
脳炎・脳症、脊髄炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、MRI等で診断し、適切な処置を行うこと。

を追記する。

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使用上の注意改訂情報(平成22年8月26日指示分)
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