399 他に分類されない代謝性医薬品
【医薬品名】デノスマブ（遺伝子組換え）（骨粗鬆症の効能を有する製剤）
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［重要な基本的注意］の項に
「骨粗鬆症患者において、本剤治療中止後、骨吸収が一過性に亢進し、多
発性椎体骨折があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、
本剤治療中止後に骨吸収抑制薬の使用を考慮すること。」
を追記し、［副作用］の「重大な副作用」の項に
「治療中止後の多発性椎体骨折：
骨粗鬆症患者において、本剤治療中止後、多発性椎体骨折があらわれる
ことがある。」
を追記する。
429 その他の腫瘍用薬
【医薬品名】ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［副作用］の「重大な副作用」の項に
「心筋炎：
心筋炎があらわれることがあるので、胸痛、CK(CPK)上昇、心電図異常
等の観察を十分に行い、異常が認められた場合には、本剤の投与を中止
し、適切な処置を行うこと。」
を追記する。
617 主としてカビに作用するもの
【医薬品名】カスポファンギン酢酸塩
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［副作用］の「重大な副作用」の項に
「中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘
膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）：
中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群があらわれることがあるので、
観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処
置を行うこと。 」
を追記する。